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Cobra (Asma Grave)Medico-economico (Cobra)

6 aprile 2017 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione Economica Medica della Cura dell'Asma Grave: Coorte COBRA

L'asma grave è una delle maggiori fonti di spesa in termini di sanità pubblica, mentre riguarda non più del 5% degli asmatici. Le spese sono dirette (medicine, ricoveri, cure) ma soprattutto indirette (assenteismo, ecc.). Il follow-up lungimirante di una coorte di oltre 500 pazienti asmatici gravi multicentrici in una coorte già ampiamente consolidata (COBRA, attualmente in Visita 9 (una ogni 6 mesi) è un'opportunità irripetibile, unita a i dati del CPAM, per individuare bene l'evoluzione nel tempo di una reale variabile economico-sanitaria. La possibilità di follow-up dinamico delle spese rispetto ai dati medici offre prospettive di valutazione economicità delle procedure terapeutiche informate. È possibile accoppiare in modo prospettico e dinamico i dati sanitari derivanti da una coorte con i dati economici derivanti dal CPAM. Questa variabile inserita nell'algoritmo di un Cluster deve permettere di identificare gli interventi più e meno convenienti. L'obiettivo principale di questo studio è quello di realizzare una stima dei costi della cura dell'asma grave. Sarà studiata anche la variazione dei costi. I pazienti reclutati sono pazienti già inclusi nella coorte COBRA nei centri di Marsiglia, Montpelier o Nizza, classificati GINA 4 e che hanno accettato di partecipare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le seguenti spese mediche dirette saranno riscosse secondo il punto di vista della previdenza sociale per una durata di 2 anni:

  • Ricoveri (valutazione da GHS + medicinali esclusi GHS) · Consultazioni (valutazione AM)
  • Esami complementari (aggiuntivi) eccetto il ricovero (valutazione AM)
  • Farmacia (valutazione AM)
  • Trasporto (valutazione AM) La stima dei costi medi sarà effettuata con un intervallo attendibile per il 95 %.

Il costo medio per paziente delle cure sarà calcolato per ogni anno di follow-up. Relazione costo-efficienza individuale: in analogia con le clausole comparative di costo-efficienza degli studi, i ricercatori dovranno calcolare una relazione costo-efficienza a livello individuale come segue: (costo-anno2 - costo-anno1) / (efficienza-anno2 - efficienza- anno 1). Le differenze in queste relazioni saranno ricercate tra i vari gruppi mediante test di comparazione delle medie. La costruzione di cluster di pazienti sarà effettuata secondo l'algoritmo dello studio SARP ma anche utilizzando tecniche statistiche di classificazione non supervisionate per definire il nostro algoritmo . Le variabili utilizzate sul nostro algoritmo includeranno l'efficienza dei costi della relazione individuale oltre alle variabili cliniche. Verrà analizzata la stabilità temporale della relazione costo efficienza. Si cercheranno i fattori di rischio di una modifica di questo rapporto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Montpellier University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti reclutati sono pazienti già inclusi nella coorte osservativa COBRA nei centri di Marsiglia, Montpelier o Nizza, classificati GINA 4 e che hanno accettato di partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti inclusi nella coorte osservazionale COBRA per almeno 6 mesi
  • Membri pazienti in uno dei fondi di assicurazione sanitaria partner

Criteri di esclusione:

  • Il paziente che rifiuta la sua partecipazione alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Incluso nella coorte COBRA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I costi saranno aggiornati al tasso consigliato dal Collegio degli Economisti della Sanità. Per ogni anno di follow-up verranno calcolati i costi individuali e il costo medio annuo
Lasso di tempo: Linea di base
I costi saranno aggiornati al tasso consigliato dal Collegio degli Economisti della Sanità. Per ogni anno di follow-up verranno calcolati i costi individuali e il costo medio annuo (con un intervallo attendibile nel 95%).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I dati clinici consentiranno di misurare l'efficienza (controllo, riacutizzazione, ricovero, punteggio composito che integra queste diverse variabili).
Lasso di tempo: Linea di base
  • I dati clinici consentiranno di misurare l'efficienza (controllo, riacutizzazione, ricovero, punteggio composito che integra queste diverse variabili).
  • L'efficienza di costo del rapporto può così essere calcolata per due anni per i quali avremo i dati.
  • L'utilità sarà misurata mediante il questionario validato EQ 5D.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas MOLINARI, Montpellier University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8871 (Altro identificatore: CTEP)
  • 2011-A0156-35 (Identificatore di registro: ID-RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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