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Cobra (Asma Grave)Médico-econômico (Cobra)

6 de abril de 2017 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação Médica Econômica do Cuidado da Asma Grave: Coorte COBRA

A asma grave é uma importante fonte de gastos em saúde pública, não atingindo mais de 5% dos asmáticos. As despesas são diretas (medicamentos, internamentos, cuidados) mas sobretudo indiretas (absenteísmos, etc.). O acompanhamento prospectivo de uma coorte de mais de 500 pacientes asmáticos graves multicêntricos em uma coorte já amplamente estabelecida (COBRA, atualmente na Visita 9 (uma a cada 6 meses) é uma oportunidade única na vida, juntamente com os dados do CPAM, para identificar bem a evolução no tempo de uma variável econômica médica real. A possibilidade de acompanhamento dinâmico das despesas comparadas aos dados médicos oferece perspectivas de avaliação custo-eficiência dos procedimentos terapêuticos informados. É possível acoplar de forma prospectiva e dinâmica os dados de saúde oriundos de uma coorte com os dados econômicos oriundos do CPAM. Esta variável incluída no algoritmo de um Cluster tem de permitir identificar as intervenções mais e menos rentáveis. O objetivo principal deste estudo é realizar uma estimativa de custo do cuidado da asma grave. A variação dos custos também será estudada. Os pacientes recrutados são pacientes já incluídos na coorte COBRA nos centros de Marseille, Montpelier ou Nice, classificados GINA 4 e concordando em participar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os seguintes custos médicos diretos serão cobrados do ponto de vista da Segurança Social por uma duração de 2 anos:

  • Internações (avaliação do GHS + medicamentos exceto GHS)· Consultas (avaliação AM)
  • Exames complementares (adicionais) exceto internação (avaliação AM)
  • Farmácia (avaliação AM)
  • Transporte (avaliação AM) A estimativa dos custos médios será feita com um intervalo de confiança de 95 %.

O custo médio por paciente do atendimento será calculado para cada ano de acompanhamento. Relação custo-eficiência individual: por analogia com as cláusulas comparativas de custo-eficiência dos estudos, os investigadores devem calcular uma relação custo-eficiência no nível individual da seguinte forma: (custo-ano2 - custo-ano1) / (eficiência-ano2 - eficiência- ano 1). Diferenças nestas relações serão procuradas entre vários grupos por testes de comparações de médias. A construção de clusters de pacientes será feita de acordo com o algoritmo do estudo SARP mas também usando técnicas estatísticas de classificação não supervisionadas para definir nosso próprio algoritmo . As variáveis ​​usadas em nosso algoritmo incluirão a relação custo-eficácia individual, além das variáveis ​​clínicas. A estabilidade temporal da relação custo-eficiência será analisada. Os fatores de risco de uma modificação desta relação serão procurados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34090
        • Montpellier University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes recrutados são pacientes já incluídos na coorte de observação COBRA nos centros de Marselha, Montpelier ou Nice, classificados como GINA 4 e concordando em participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes incluídos na coorte observacional COBRA por pelo menos 6 meses
  • Pacientes membros de um dos fundos de seguro de saúde parceiros

Critério de exclusão:

  • O paciente recusando sua participação na pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Incluído na coorte COBRA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os custos serão atualizados à taxa recomendada pelo Colégio dos Economistas da Saúde. Para cada ano de acompanhamento serão calculados os custos individuais e o custo médio anual
Prazo: Linha de base
Os custos serão atualizados à taxa recomendada pelo Colégio dos Economistas da Saúde. Para cada ano de acompanhamento serão calculados os custos individuais e o custo médio anual (com intervalo de confiança em 95%).
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os dados clínicos permitirão medir a eficácia (controlo, exacerbação, hospitalização, pontuação composta integrando estas várias variáveis).
Prazo: Linha de base
  • Os dados clínicos permitirão medir a eficácia (controlo, exacerbação, hospitalização, pontuação composta integrando estas várias variáveis).
  • A relação custo-eficácia pode assim ser calculada para dois anos para os quais teremos os dados.
  • A utilidade será medida por meio do questionário validado EQ 5D.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas MOLINARI, Montpellier University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8871 (Outro identificador: CTEP)
  • 2011-A0156-35 (Identificador de registro: ID-RCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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