- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01669681
Cobra (Asma Grave)Médico-econômico (Cobra)
Avaliação Médica Econômica do Cuidado da Asma Grave: Coorte COBRA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os seguintes custos médicos diretos serão cobrados do ponto de vista da Segurança Social por uma duração de 2 anos:
- Internações (avaliação do GHS + medicamentos exceto GHS)· Consultas (avaliação AM)
- Exames complementares (adicionais) exceto internação (avaliação AM)
- Farmácia (avaliação AM)
- Transporte (avaliação AM) A estimativa dos custos médios será feita com um intervalo de confiança de 95 %.
O custo médio por paciente do atendimento será calculado para cada ano de acompanhamento. Relação custo-eficiência individual: por analogia com as cláusulas comparativas de custo-eficiência dos estudos, os investigadores devem calcular uma relação custo-eficiência no nível individual da seguinte forma: (custo-ano2 - custo-ano1) / (eficiência-ano2 - eficiência- ano 1). Diferenças nestas relações serão procuradas entre vários grupos por testes de comparações de médias. A construção de clusters de pacientes será feita de acordo com o algoritmo do estudo SARP mas também usando técnicas estatísticas de classificação não supervisionadas para definir nosso próprio algoritmo . As variáveis usadas em nosso algoritmo incluirão a relação custo-eficácia individual, além das variáveis clínicas. A estabilidade temporal da relação custo-eficiência será analisada. Os fatores de risco de uma modificação desta relação serão procurados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34090
- Montpellier University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes incluídos na coorte observacional COBRA por pelo menos 6 meses
- Pacientes membros de um dos fundos de seguro de saúde parceiros
Critério de exclusão:
- O paciente recusando sua participação na pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Incluído na coorte COBRA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os custos serão atualizados à taxa recomendada pelo Colégio dos Economistas da Saúde. Para cada ano de acompanhamento serão calculados os custos individuais e o custo médio anual
Prazo: Linha de base
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Os custos serão atualizados à taxa recomendada pelo Colégio dos Economistas da Saúde.
Para cada ano de acompanhamento serão calculados os custos individuais e o custo médio anual (com intervalo de confiança em 95%).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os dados clínicos permitirão medir a eficácia (controlo, exacerbação, hospitalização, pontuação composta integrando estas várias variáveis).
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas MOLINARI, Montpellier University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8871 (Outro identificador: CTEP)
- 2011-A0156-35 (Identificador de registro: ID-RCB)
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