- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01753726
Membranstrekk øker ryggraden og thoraxmobiliteten
30. oktober 2016 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Membranstrekkteknikk øker ryggradens mobilitet og thoraxbevegelse: en randomisert kontrollert prøvelse
Fysioterapeuter har tradisjonelt inkludert ulike former for manuell terapi blant de terapeutiske tilnærmingene til spinal patologier.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av diafragmatisk strekking på ryggrads- og thoraxbevegelse hos friske voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Spinal smerte er en godt anerkjent tilstand forbundet med betydelige personlige og samfunnsmessige byrder.
Nyere studier estimerte prevalensen mellom 6 og 22 % i nakkesmerter, fra 4-72 % ved thoraxsmerter og fra 1,0 % til 58,1 % ved korsryggsmerter, som øker med alderen.
I løpet av de siste tiårene har det blitt utført en rekke undersøkelser på strekkeffekter, som viser økt muskelkontroll, fleksibilitet og bevegelsesområde.
Hovedformålet med denne undersøkelsen er å undersøke effekten av diafragmastrekking i ryggrads- og brystmobilitet hos friske personer for å anvende resultatene i en spesifikk patologi i fremtidige studier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne fag
- Alder: mellom 18 og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske fag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
43 personer er rekruttert for å oppfylle inklusjonskriteriene for studien.
De er friske mennesker.
En membranstrekkteknikk ble brukt i denne eksperimentelle gruppen.
|
En manuell teknikk for membranstrekking i 7 minutter.
Deltakerne satt i sittende stilling.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
37 friske personer ble rekruttert for å oppfylle inklusjonskriteriene.
|
Frakoblet ultralyd ble brukt i de 7 min som falsk behandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av lumbal mobilitet
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Schober-testen er en bøyningstest for å evaluere korsryggens mobilitet.
Under denne testen, mens pasienten er i stående stilling, blir det laget merker i midtpunktet mellom posterior superior iliac spines (PSIS) og 10 cm over dette punktet.
|
opptil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av bagasjerommets mobilitet
Tidsramme: baseline, 2 måneder
|
I Finger to floor test ble forsøkspersonene stått på en krakk og bedt om å bøye stammen fremover for å nå så langt som mulig med begge hender, uten å blande knærne.
|
baseline, 2 måneder
|
|
Cervikal mobilitet
Tidsramme: baseline, 2 måneder.
|
A Baseline Bubble Inclinometer, Fabrication Enterprises Incorporated, New York.
USA, ble brukt til å måle det aktive bevegelsesområdet til cervikal ryggraden.
Målingene ble utført i to bevegelsesplan, lateral fleksjon (frontalplan) høyre og venstre side; og fleksjonsforlengelse (sagittalplan)
|
baseline, 2 måneder.
|
|
Abdominale og thorax dimensjoner og kinematikk
Tidsramme: baseline, 2 måneder.
|
Abdominale og thorakale dimensjoner og kinematikkmålinger kan brukes som en evalueringsmetode for diafragmatisk pusteekskursjon for å kvantifisere mulige endringer i thoraxkapasitet og abdominal- og brystveggkompatibilitet som oppnås av alle ekspiratoriske og inspiratoriske muskler
|
baseline, 2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Carmen Valenza, PH MD, Department of Physical Therapy. University of Granada.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DF0037UG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .