- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01753726
Membraan uitrekken verhoogt de mobiliteit van de wervelkolom en de borstkas
30 oktober 2016 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Diafragma-strektechniek verhoogt de mobiliteit van de wervelkolom en thoracale beweging: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Fysiotherapeuten hebben van oudsher verschillende vormen van manuele therapie opgenomen in de therapeutische benaderingen van spinale pathologieën.
Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van het strekken van het diafragma op de beweging van de wervelkolom en de borstkas bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spinale pijn is een algemeen erkende aandoening die gepaard gaat met aanzienlijke persoonlijke en maatschappelijke lasten.
Recente studies schatten de prevalentie tussen 6 en 22% van nekpijn, van 4-72% van thoracale pijn en van 1,0% tot 58,1% van lage rugpijn, die toeneemt met de leeftijd.
Gedurende de laatste decennia zijn er talloze onderzoeken uitgevoerd naar rekeffecten, die een verhoogde spiercontrole, flexibiliteit en bewegingsbereik aantonen.
Het hoofddoel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van het strekken van het middenrif in de wervelkolom en de thoracale mobiliteit bij gezonde proefpersonen om de resultaten toe te passen op specifieke pathologieën in toekomstige studies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
- Leeftijd: tussen 18 en 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische onderwerpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Er worden 43 mensen geworven om aan de inclusiecriteria voor de studie te voldoen.
Het zijn gezonde mensen.
Bij deze experimentele groep werd een diafragma-strektechniek toegepast.
|
Een manuele techniek van middenrifstrekking gedurende 7 minuten.
De deelnemers zaten in een zittende houding.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Er werden 37 gezonde mensen gerekruteerd om aan de inclusiecriteria te voldoen.
|
Losgekoppelde echografie werd gedurende de 7 minuten gebruikt als schijnbehandeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de lumbale mobiliteit
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
De Schober-test is een rompflexietest om de mobiliteit van de lumbale wervelkolom te evalueren.
Tijdens deze test worden, terwijl de patiënt in staande positie staat, markeringen gemaakt in het midden tussen de achterste superieure iliacale stekels (PSIS's) en 10 cm superieur aan dit punt.
|
tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van rompmobiliteit
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden
|
Bij de vinger-tot-vloer-test werden de proefpersonen op een kruk gezet en gevraagd om de romp naar voren te buigen om met beide handen zo ver mogelijk te reiken, zonder hun knieën te vermengen.
|
basislijn, 2 maanden
|
|
Cervicale mobiliteit
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden.
|
Een Baseline Bubble Inclinometer, Fabrication Enterprises Incorporated, New York.
USA, werd gebruikt om de actieve bewegingsuitslag van de cervicale wervelkolom te meten.
De metingen werden uitgevoerd in twee bewegingsvlakken, laterale flexie (frontaal vlak) de rechter- en linkerkant; en flexie-extensie (sagittaal vlak)
|
basislijn, 2 maanden.
|
|
Abdominale en thoracale afmetingen en kinematica
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden.
|
Abdominale en thoracale dimensies en kinematische metingen kunnen worden gebruikt als een evaluatieve methode voor diafragmatische ademhalingsexcursie om mogelijke veranderingen in thoracale capaciteit en buik- en borstwandcompliantie te kwantificeren zoals bereikt door alle uitademings- en inademingsspieren
|
basislijn, 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. Carmen Valenza, PH MD, Department of Physical Therapy. University of Granada.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DF0037UG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .