- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01753726
Membranstrækning øger rygsøjlen og thoraxmobiliteten
30. oktober 2016 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Membranstrækningsteknik øger rygsøjlens mobilitet og thoraxbevægelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Fysioterapeuter har traditionelt inkluderet forskellige former for manuel terapi blandt de terapeutiske tilgange til spinale patologier.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af diaphragmatisk strækning på rygsøjlen og thoraxbevægelsen hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygmarvssmerter er en velkendt tilstand forbundet med betydelige personlige og samfundsmæssige byrder.
Nylige undersøgelser estimerede prævalensen mellem 6 og 22 % i nakkesmerter, fra 4-72 % ved thoraxsmerter og fra 1,0 % til 58,1 % ved lænderygsmerter, som stiger med alderen.
I løbet af de sidste årtier er der udført adskillige undersøgelser af strækeffekter, hvilket viser en øget muskelkontrol, fleksibilitet og bevægelsesområde.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af membranstrækning i rygsøjlen og thorax mobilitet hos raske forsøgspersoner for at anvende resultaterne i en specifik patologi i fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
- Alder: mellem 18 og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske emner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
43 personer er rekrutteret for at opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen.
De er sunde mennesker.
En diafragmastrækningsteknik blev anvendt i denne forsøgsgruppe.
|
En manuel teknik til membranstrækning i 7 minutter.
Deltagerne sad i en siddende stilling.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
37 raske personer blev rekrutteret for at opfylde inklusionskriterierne.
|
Frakoblet ultralyd blev brugt i de 7 minutter som falsk behandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af lændemobilitet
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Schober-testen er en bøjningstest til at vurdere lændehvirvelsøjlens mobilitet.
Under denne test, mens patienten er i stående stilling, laves der mærker i midtpunktet mellem de posterior superior iliac spines (PSIS'er) og 10 cm over dette punkt.
|
op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af bagagerumsmobilitet
Tidsramme: baseline, 2 måneder
|
I Finger to floor test blev forsøgspersonerne stillet på en skammel og bedt om at bøje stammen fremad for at nå så langt som muligt med begge hænder uden at blande deres knæ.
|
baseline, 2 måneder
|
|
Cervikal mobilitet
Tidsramme: baseline, 2 måneder.
|
A Baseline Bubble Inclinometer, Fabrication Enterprises Incorporated, New York.
USA, blev brugt til at måle det aktive bevægelsesområde for den cervikale rygsøjle.
Målingerne blev udført i to bevægelsesplaner, lateral fleksion (frontalplan) højre og venstre side; og fleksion-ekstension (sagittalplan)
|
baseline, 2 måneder.
|
|
Abdominale og thoraxdimensioner og kinematik
Tidsramme: baseline, 2 måneder.
|
Abdominale og thoraxdimensioner og kinematikmålinger kan bruges som en evaluerende metode til diaphragmatisk vejrtrækningsekskursion for at kvantificere mulige ændringer i thoraxkapacitet og abdominal- og brystvægscompliance, som opnået af alle ekspiratoriske og inspiratoriske muskler
|
baseline, 2 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M. Carmen Valenza, PH MD, Department of Physical Therapy. University of Granada.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2012
Først opslået (Skøn)
20. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DF0037UG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diafragma strækning.
-
Synapse BiomedicalAfsluttetKronisk obstruktiv luftvejssygdomBelgien
-
Lungpacer Medical Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrig
-
Synapse BiomedicalTrukket tilbageTrakeostomi | Ventilator-induceret lungeskade | DiafragmaproblemerKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan