- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01753726
Diafragma stretching ökar ryggraden och bröstkorgen rörlighet
30 oktober 2016 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Diafragmasträckningsteknik ökar ryggradens rörlighet och bröströrelser: en randomiserad kontrollerad prövning
Sjukgymnaster har traditionellt inkluderat olika former av manuell terapi bland de terapeutiska tillvägagångssätten för ryggradspatologier.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av diafragmatisk stretching på ryggrads- och bröströrelse hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spinal smärta är ett välkänt tillstånd som är förknippat med betydande personliga och samhälleliga bördor.
Nyligen genomförda studier uppskattade prevalensen mellan 6 och 22 % vid nacksmärta, från 4-72 % vid bröstsmärta och från 1,0 % till 58,1 % vid smärta i ländryggen, som ökar med åldern.
Under de senaste decennierna har många undersökningar utförts om stretcheffekter, vilket visar på ökad muskelkontroll, flexibilitet och rörelseomfång.
Huvudsyftet med denna undersökning är att undersöka effekterna av diafragmasträckning i ryggrads- och bröströrlighet hos friska försökspersoner för att kunna tillämpa resultaten i en specifik patologi i framtida studier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
- Ålder: mellan 18 och 65 år.
Exklusions kriterier:
- Patologiska ämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
43 personer rekryteras för att uppfylla inklusionskriterierna för studien.
De är friska människor.
En diafragmasträckningsteknik användes i denna experimentella grupp.
|
En manuell teknik för diafragmantöjning under 7 minuter.
Deltagarna satt i sittande läge.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
37 friska personer rekryterades för att uppfylla inklusionskriterierna.
|
Frånkopplat ultraljud användes under de 7 minuterna som skenbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av ländryggsrörlighet
Tidsram: upp till 2 månader
|
Schober test är ett böjningstest för att utvärdera ländryggens rörlighet.
Under detta test, medan patienten är i stående position, görs märken i mitten mellan posterior superior iliaca spines (PSIS) och 10 cm ovanför denna punkt.
|
upp till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av bålrörlighet
Tidsram: baslinje, 2 månader
|
I Finger to floor-testet ställdes försökspersonerna på en pall och ombads att böja bålen framåt för att nå så långt som möjligt med båda händerna, utan att blanda knäna.
|
baslinje, 2 månader
|
|
Cervikal rörlighet
Tidsram: baslinje, 2 månader.
|
A Baseline Bubble Inclinometer, Fabrication Enterprises Incorporated, New York.
USA, användes för att mäta det aktiva rörelseomfånget för halsryggraden.
Mätningarna utfördes i två rörelseplan, lateral flexion (frontalplan) höger och vänster sida; och flexion-extension (sagittalplan)
|
baslinje, 2 månader.
|
|
Abdominala och thoraxdimensioner och kinematik
Tidsram: baslinje, 2 månader.
|
Mag- och bröstdimensioner och kinematikmätningar kan användas som en utvärderande metod för diafragmatisk andningsexkursion för att kvantifiera möjliga förändringar i bröstkorgskapacitet och buk- och bröstväggsföljsamhet som uppnås av alla expiratoriska och inandningsmuskler
|
baslinje, 2 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: M. Carmen Valenza, PH MD, Department of Physical Therapy. University of Granada.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2012
Första postat (Uppskatta)
20 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DF0037UG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .