- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01768533
Pediatrisk atferdsinformatikk for å forebygge kreft (TIDE)
11. januar 2013 oppdatert av: Julie Wright, University of Massachusetts, Boston
Målet med denne studien er å gjøre formativ forskning som til syvende og sist vil føre til utviklingen av et databasert system kalt skreddersydd informasjon for kosthold og trening eller TIDE for kort.
TIDE vil målrette energibalanseatferd for å forhindre utbruddet av fedme hos barn.
Systemet vil bli brukt av leger og foreldre/primærpleiegivere i pediatrisk primærhelsetjeneste med sikte på å forbedre foreldre-barnelege-interaksjoner knyttet til rådgivning og foregripende veiledning om energibalanseatferd.
Målet med denne studien er å utvikle et en-to-siders, papir-blyant proxy-spørreskjema som brukes til å spørre foreldrene til barnet på venterommet og vurdere emneområder relatert til energibalanseatferd (EBB).
Spørreskjemaet vil bli referert til som energibalanseatferdsspørreskjemaet (EBB-Q).
Dette vil kreve fokusgrupper, kognitiv testing av spørreskjemaet og undersøkelsesadministrasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
305
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02155
- UMass Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Generell befolkning av foreldre med barn i alderen 4-10 år som er bosatt i Greater Boston-området.
Foreldre er definert som primære omsorgspersoner eller verger som tar hovedansvaret for barnets helse, som inkluderer å delta på barnets omsorgsbesøk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primære omsorgspersoner eller foresatte for barn 4-10 år som har deltatt på de to siste friske-barnsbesøkene med barnet sitt
Ekskluderingskriterier:
- foreldre har omsorg for et barn som er på en spesiell diett foreskrevet av barnelege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Undersøkelse
En livsstilsundersøkelse ble administrert til primære omsorgspersoner eller foresatte som tar barna 4-10 år til pediatriske brønnbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sukkersøte drikker
Tidsramme: ett tidspunkt (kun grunnlinje)
|
Atferdsmessig utfallsmål for mengden sukkersøtet drikke som konsumeres.
|
ett tidspunkt (kun grunnlinje)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: ett tidspunkt (kun grunnlinje)
|
vektstatus som definert av kroppsmasseindeks (BMI)
|
ett tidspunkt (kun grunnlinje)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: ett tidspunkt (kun grunnlinje)
|
hvor mye tid brukt i moderat eller større fysisk aktivitet
|
ett tidspunkt (kun grunnlinje)
|
frukt og grønnsaker
Tidsramme: ett tidspunkt (kun grunnlinje)
|
mengde fruktporsjoner og grønnsaksporsjoner konsumert per dag.
|
ett tidspunkt (kun grunnlinje)
|
skjermtid
Tidsramme: ett tidspunkt (kun grunnlinje)
|
hvor mye tid brukt på å se på TV eller rekreasjonsvideoer eller datamaskiner
|
ett tidspunkt (kun grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie A Wright, PhD, UMass Boston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wright JA, Whiteley JA, Watson BL, Sheinfeld Gorin SN, Hayman LL. Tailored communications for obesity prevention in pediatric primary care: a feasibility study. Health Educ Res. 2018 Feb 1;33(1):14-25. doi: 10.1093/her/cyx063.
- Wright JA, Adams WG, Laforge RG, Berry D, Friedman RH. Assessing parental self-efficacy for obesity prevention related behaviors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Apr 22;11:53. doi: 10.1186/1479-5868-11-53.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
15. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5K07CA113643 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .