- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01790347
Fysisk trening kontrollerer vektøkning i svangerskapet
Rollen til et overvåket fysisk treningsprogram som et alternativ for kontroll av mors svangerskapsvekt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være sunn og i stand til å trene etter American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) retningslinjer
- Å kunne kommunisere på spansk
Ekskluderingskriterier:
- Fødselslege komplikasjoner
- Å være interessert i studien etter 18 uker
- Ikke å være regelmessig i fysisk treningsprogram
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
|
Det fysiske kondisjoneringsprogrammet inkluderte totalt tre økter på 50-55 minutter per uke. Gravide startet ved 9 uker og avsluttet ved 38-39 uker, derfor ble det planlagt i gjennomsnitt 85 treningsøkter for hver deltaker. Alle forsøkspersonene hadde på seg en hjertefrekvensmonitor (Polar FT7, Finland) under treningsøktene for å sikre at treningsintensiteten var lett til moderat. Hver økt inkluderte 10 min oppvarming og 10 min nedkjøling som inkluderte en spesifikk bekkenbunnstrening. Kjernedelen av treningsøkten varte fra 25 til 30 minutter og inkluderte aerobicøvelser med moderat intensitet en gang i uken og motstandsøvelser to ganger i uken. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Stillesittende gravide
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors svangerskapsvekt
Tidsramme: 40-42 uker
|
Mors vektøkning
|
40-42 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternell svangerskapsdiabetes
Tidsramme: Fra uke 24 til 26
|
Svangerskapsdiabetes
|
Fra uke 24 til 26
|
|
Fosterets kroppsmasseindeks
Tidsramme: 38-42 uker
|
Baby Body Mass Index (BMI)
|
38-42 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsalder
Tidsramme: 36-42 uker
|
Antall svangerskapsuker ved fødsel
|
36-42 uker
|
|
Fosterutfall
Tidsramme: 36-42 uker
|
Type arbeidskraft
|
36-42 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gestational weight gain
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .