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L'esercizio fisico controlla l'aumento di peso gestazionale

13 marzo 2013 aggiornato da: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Il ruolo di un programma di esercizio fisico supervisionato come alternativa sul controllo dell'aumento di peso gestazionale materno

Si stima che dai due terzi ai tre quarti delle donne sperimentino un aumento di peso gestazionale al di fuori delle raccomandazioni dell'IOM del 2009: il 40-60% delle donne sperimenta un aumento eccessivo e il 15-30% un guadagno inadeguato. Il mancato aumento di peso è fortemente associato a diverse complicazioni materne e fetali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di valutare il ruolo di un programma di esercizio supervisionato sul controllo dell'aumento di peso gestazionale materno e le sue conseguenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28040
        • Universidad Politécnica de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in buona salute e in grado di esercitare seguendo le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Essere in grado di comunicare in spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Complicazioni ostetriche
  • Essere interessati allo studio dopo 18 settimane
  • Non essere regolare nel programma di esercizio fisico
  • Minore di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi

Il programma di condizionamento fisico comprendeva un totale di tre sessioni di 50-55 minuti a settimana. Le donne incinte hanno iniziato a 9 settimane e hanno terminato a 38-39 settimane, pertanto sono state pianificate in media 85 sessioni di formazione per ogni partecipante. Tutti i soggetti indossavano un cardiofrequenzimetro (FC) (Polar FT7, Finlandia) durante le sessioni di allenamento per assicurarsi che l'intensità dell'esercizio fosse da leggera a moderata.

Ogni sessione includeva 10 minuti di riscaldamento e 10 minuti di defaticamento che includevano un allenamento specifico per i muscoli del pavimento pelvico. La sezione centrale della sessione di esercizi è durata dai 25 ai 30 minuti e comprendeva esercizi aerobici di intensità moderata una volta alla settimana ed esercizi di resistenza due volte alla settimana.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Donne incinte sedentarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso gestazionale materno
Lasso di tempo: 40-42 settimane
Aumento di peso materno
40-42 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabete gestazionale materno
Lasso di tempo: Dalla 24 alla 26 settimana
Diabete gestazionale
Dalla 24 alla 26 settimana
Indice di massa corporea fetale
Lasso di tempo: 38-42 settimane
Indice di massa corporea del bambino (BMI)
38-42 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età gestazionale
Lasso di tempo: 36-42 settimane
Numero di settimane di gestazione al travaglio
36-42 settimane
Esito fetale
Lasso di tempo: 36-42 settimane
Tipo di lavoro
36-42 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gestational weight gain

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di esercizi

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