- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01790347
L'esercizio fisico controlla l'aumento di peso gestazionale
Il ruolo di un programma di esercizio fisico supervisionato come alternativa sul controllo dell'aumento di peso gestazionale materno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in buona salute e in grado di esercitare seguendo le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- Essere in grado di comunicare in spagnolo
Criteri di esclusione:
- Complicazioni ostetriche
- Essere interessati allo studio dopo 18 settimane
- Non essere regolare nel programma di esercizio fisico
- Minore di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi
|
Il programma di condizionamento fisico comprendeva un totale di tre sessioni di 50-55 minuti a settimana. Le donne incinte hanno iniziato a 9 settimane e hanno terminato a 38-39 settimane, pertanto sono state pianificate in media 85 sessioni di formazione per ogni partecipante. Tutti i soggetti indossavano un cardiofrequenzimetro (FC) (Polar FT7, Finlandia) durante le sessioni di allenamento per assicurarsi che l'intensità dell'esercizio fosse da leggera a moderata. Ogni sessione includeva 10 minuti di riscaldamento e 10 minuti di defaticamento che includevano un allenamento specifico per i muscoli del pavimento pelvico. La sezione centrale della sessione di esercizi è durata dai 25 ai 30 minuti e comprendeva esercizi aerobici di intensità moderata una volta alla settimana ed esercizi di resistenza due volte alla settimana. |
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Donne incinte sedentarie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento di peso gestazionale materno
Lasso di tempo: 40-42 settimane
|
Aumento di peso materno
|
40-42 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diabete gestazionale materno
Lasso di tempo: Dalla 24 alla 26 settimana
|
Diabete gestazionale
|
Dalla 24 alla 26 settimana
|
|
Indice di massa corporea fetale
Lasso di tempo: 38-42 settimane
|
Indice di massa corporea del bambino (BMI)
|
38-42 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età gestazionale
Lasso di tempo: 36-42 settimane
|
Numero di settimane di gestazione al travaglio
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36-42 settimane
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Esito fetale
Lasso di tempo: 36-42 settimane
|
Tipo di lavoro
|
36-42 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gestational weight gain
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