- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01790347
El ejercicio físico controla el aumento de peso gestacional
El papel de un programa de ejercicio físico supervisado como alternativa en el control de la ganancia de peso gestacional materna
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28040
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar saludable y capaz de hacer ejercicio siguiendo las pautas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG)
- Ser capaz de comunicarse en español.
Criterio de exclusión:
- Complicaciones del obstetra
- Estar interesado en el estudio después de 18 semanas.
- No ser regular en el programa de ejercicio físico
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de ejercicios
|
El programa de acondicionamiento físico incluía un total de tres sesiones de 50-55 minutos por semana. Las mujeres embarazadas comenzaron a las 9 semanas y terminaron a las 38-39 semanas, por lo que se planificaron un promedio de 85 sesiones de entrenamiento para cada participante. Todos los sujetos llevaban un monitor de frecuencia cardíaca (FC) (Polar FT7, Finlandia) durante las sesiones de entrenamiento para garantizar que la intensidad del ejercicio fuera de ligera a moderada. Cada sesión incluía 10 min de calentamiento y 10 min de enfriamiento que incluían un entrenamiento específico de los músculos del suelo pélvico. La sección central de la sesión de ejercicios duró de 25 a 30 minutos e incluyó ejercicios aeróbicos de intensidad moderada una vez por semana y ejercicios de resistencia dos veces por semana. |
Sin intervención: Grupo de control
Embarazadas sedentarias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aumento de peso gestacional materno
Periodo de tiempo: 40-42 semanas
|
Aumento de peso materno
|
40-42 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diabetes gestacional materna
Periodo de tiempo: De 24 a 26 semana
|
Diabetes gestacional
|
De 24 a 26 semana
|
Índice de masa corporal fetal
Periodo de tiempo: 38-42 semanas
|
Índice de masa corporal del bebé (IMC)
|
38-42 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Edad gestacional
Periodo de tiempo: 36-42 semanas
|
Número de semanas de gestación en el trabajo de parto
|
36-42 semanas
|
Resultado fetal
Periodo de tiempo: 36-42 semanas
|
Tipo de trabajo
|
36-42 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- Gestational weight gain
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