- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01840995
Effekten av Stellate Ganglion Block på intrakranielt trykk forutsagt ved ultrasonografisk vurdering av optisk nerveskjedediameter
26. januar 2015 oppdatert av: Yonsei University
Den stellate ganglionblokken øker cerebral blodstrøm, som en konsekvens av det har den potensialet til å forårsake en økning av intrakranielt trykk (ICP).
Tidligere studier har foreslått at ultrasonografiske målinger av optisk nerveskjedediameter (ONSD) korrelerer med tegn på økt ICP.
Derfor har denne studien som mål å bekrefte den økte ICP ved ultrasonografisk måling av ONSD etter stellate ganglionblokken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som var planlagt å få stellate ganglionblokk på vår smertebehandlingsklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (20-70 år)
- som var planlagt å motta stellate ganglionblokk på vår smertebehandlingsklinikk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere nevrologisk sykdom, karotissykdom, forbigående iskemisk angrep, øyesykdom og okulær kirurgi
- Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
- Pasienter med alvorlig overvekt
- Pasienter med alvorlig kardiovaskulær eller lungesykdom
- Pasienter med kognitive svikt eller psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
stellate ganglion blokk
Pasienter som får stellate ganglionblokk på vår smertebehandlingsklinikk
|
Et tykt lag med gel påføres på det øvre lukkede øyelokket.
Den lineære 13- til 6-MHz ultralydsonden plasseres deretter i gelen, uten å utøve trykk på øyet.
To målinger er tatt for hver synsnerve: en i tverrplanet, med sonden horisontal, og en i sagittalplanet, med sonden vertikal.
Den endelige ONSD er gjennomsnittet av disse målingene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ultrasonografisk måling av diameteren av optisk nerveskjede
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0078
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .