- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01840995
Die Auswirkung einer Sternganglionblockade auf den intrakraniellen Druck, vorhergesagt durch Ultraschalluntersuchung des Durchmessers der Sehnervenscheide
26. Januar 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Die Blockade des Ganglion stellum erhöht die Durchblutung des Gehirns und kann infolgedessen zu einem Anstieg des Hirndrucks (ICP) führen.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Ultraschallmessungen des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) mit Anzeichen eines erhöhten ICP korrelieren.
Ziel dieser Studie ist es daher, den erhöhten ICP durch Ultraschallmessung des ONSD nach der Sternganglionblockade zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen in unserer Schmerzklinik eine Sternganglionblockade vorgesehen war
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (20-70 Jahre)
- bei denen in unserer Schmerzklinik eine Blockade des Ganglion stellum geplant war
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, Karotiserkrankungen, vorübergehenden ischämischen Anfällen, Augenerkrankungen und Augenoperationen
- Patienten mit Gerinnungsstörung
- Patienten mit schwerer Fettleibigkeit
- Patienten mit schweren Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen
- Patienten mit kognitiven Defiziten oder psychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sternganglionblock
Patienten, die in unserer Schmerzklinik eine Blockade des Ganglion stellum erhalten
|
Auf das obere geschlossene Augenlid wird eine dicke Gelschicht aufgetragen.
Anschließend wird die lineare 13- bis 6-MHz-Ultraschallsonde in das Gel eingebracht, ohne Druck auf das Auge auszuüben.
Für jeden Sehnerv werden zwei Messungen durchgeführt: eine in der Transversalebene mit horizontaler Sonde und eine in der Sagittalebene mit vertikaler Sonde.
Der endgültige ONSD ist der Mittelwert dieser Messungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0078
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