- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01840995
Effekten av stellate ganglionblock på intrakraniellt tryck förutspått genom ultraljudsbedömning av synnervens sliddiameter
26 januari 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Det stellate ganglieblocket ökar cerebralt blodflöde, som en konsekvens av det har potentialen att orsaka en ökning av det intrakraniella trycket (ICP).
Tidigare studier har föreslagit att ultraljudsmätningar av den optiska nervmantelns diameter (ONSD) korrelerar med tecken på ökad ICP.
Därför syftar denna studie till att bekräfta den ökade ICP genom ultraljudsmätning av ONSD efter stellate ganglionblocket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som var planerade att få stellate ganglionblock på vår smärtbehandlingsklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (20-70 år)
- som var planerade att få stellate ganglionblock på vår smärtbehandlingsklinik
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare neurologisk sjukdom, karotissjukdom, övergående ischemisk attack, ögonsjukdom och okulär kirurgi
- Patienter med koagulationsstörning
- Patienter med svår fetma
- Patienter med svår kardiovaskulär eller lungsjukdom
- Patienter med kognitiva brister eller psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stellate ganglion block
Patienter som får stellate ganglionblock på vår smärtklinik
|
Ett tjockt lager gel appliceras på det övre stängda ögonlocket.
Den linjära 13- till 6-MHz ultraljudssonden placeras sedan i gelén, utan att utöva tryck på ögat.
Två mätningar görs för varje synnerv: en i det tvärgående planet, med sonden horisontell, och en i det sagittala planet, med sonden vertikal.
Den slutliga ONSD är medelvärdet av dessa mätningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ultraljudsmätning av synnervens manteldiameter
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2013
Första postat (Uppskatta)
26 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 4-2013-0078
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .