- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01840995
L'effetto del blocco del ganglio stellato sulla pressione intracranica previsto dalla valutazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
26 gennaio 2015 aggiornato da: Yonsei University
Il blocco del ganglio stellato aumenta il flusso sanguigno cerebrale, come conseguenza di ciò, ha il potenziale per causare un aumento della pressione intracranica (ICP).
Precedenti studi hanno proposto che le misurazioni ecografiche del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) siano correlate con i segni di aumento della pressione intracranica.
Pertanto, questo studio ha lo scopo di confermare l'aumento dell'ICP mediante misurazione ecografica dell'ONSD dopo il blocco del ganglio stellato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che dovevano ricevere il blocco del ganglio stellato presso la nostra clinica per la gestione del dolore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (20-70 anni)
- che avrebbero dovuto ricevere il blocco del ganglio stellato presso la nostra clinica per la gestione del dolore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente storia di malattia neurologica, malattia carotidea, attacco ischemico transitorio, malattia oculare e chirurgia oculare
- Pazienti con disturbi della coagulazione
- Pazienti con grave obesità
- Pazienti con gravi malattie cardiovascolari o polmonari
- Pazienti con deficit cognitivi o malattie psichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
blocco del ganglio stellato
Pazienti sottoposti a blocco del ganglio stellato presso la nostra clinica per la gestione del dolore
|
Uno spesso strato di gel viene applicato sulla palpebra superiore chiusa.
La sonda ecografica lineare da 13 a 6 MHz viene quindi inserita nel gel, senza esercitare pressione sull'occhio.
Per ogni nervo ottico vengono effettuate due misurazioni: una sul piano trasversale, con la sonda orizzontale, e una sul piano sagittale, con la sonda verticale.
L'ONSD finale è la media di queste misurazioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2013-0078
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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