- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01840995
Влияние блокады звездчатого ганглия на внутричерепное давление, прогнозируемое с помощью ультразвуковой оценки диаметра оболочки зрительного нерва
26 января 2015 г. обновлено: Yonsei University
Блокада звездчатого ганглия увеличивает мозговой кровоток, вследствие чего может вызвать повышение внутричерепного давления (ВЧД).
Предыдущие исследования показали, что ультразвуковые измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) коррелируют с признаками повышенного ВЧД.
Таким образом, это исследование направлено на подтверждение повышенного ВЧД с помощью ультразвукового измерения ДОЗН после блокады звездчатого ганглия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым была назначена блокада звездчатого ганглия в нашей клинике обезболивания
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (20-70 лет)
- которым была назначена блокада звездчатого ганглия в нашей клинике обезболивания
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими заболеваниями в анамнезе, заболеваниями сонных артерий, транзиторной ишемической атакой, глазными заболеваниями и хирургическими вмешательствами на глазах
- Пациенты с нарушением свертывания крови
- Пациенты с выраженным ожирением
- Пациенты с тяжелым сердечно-сосудистым или легочным заболеванием
- Пациенты с когнитивным дефицитом или психическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
блокада звездчатого ганглия
Пациенты, получающие блокаду звездчатого ганглия в нашей клинике обезболивания
|
На верхнее закрытое веко наносится толстый слой геля.
Затем линейный ультразвуковой датчик с частотой от 13 до 6 МГц помещают в гель, не оказывая давления на глаз.
Для каждого зрительного нерва проводят два измерения: одно в поперечной плоскости с горизонтальным расположением датчика и одно в сагиттальной плоскости с вертикальным расположением датчика.
Окончательный ONSD является средним значением этих измерений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0078
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .