- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01840995
A csillag ganglionblokk hatása a koponyán belüli nyomásra a látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos felmérése alapján
2015. január 26. frissítette: Yonsei University
A stellate ganglion blokk fokozza az agyi véráramlást, ennek következtében a koponyán belüli nyomás (ICP) növekedését okozhatja.
Korábbi tanulmányok azt javasolták, hogy a látóideg hüvely átmérőjének (ONSD) ultrahangos mérése korrelál a megnövekedett ICP jeleivel.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megerősítse a megnövekedett ICP-t az ONSD ultrahangos mérésével a stellate ganglion blokk után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket a fájdalomcsillapító klinikánkon stellate ganglion blokkolásra terveztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (20-70 évesek)
- akik a fájdalomcsillapító klinikánkon stellate ganglionblokkot kaptak volna
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében neurológiai betegség, carotis betegség, átmeneti ischaemiás roham, szembetegség és szemműtét szerepel
- Véralvadási zavarban szenvedő betegek
- Súlyos elhízással küzdő betegek
- Súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek
- Kognitív zavarokkal vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
stellate ganglion blokk
Fájdalomkezelő klinikánkon stellate ganglionblokkot kapó betegek
|
A felső csukott szemhéjra vastag gélréteget kell felvinni.
A lineáris 13–6 MHz-es ultrahangszondát ezután a gélbe helyezzük anélkül, hogy nyomást gyakorolnánk a szemre.
Minden látóidegnél két mérést végzünk: egyet a keresztirányú síkban, ahol a szonda vízszintes, egyet a szagittális síkban, ahol a szonda függőleges.
A végső ONSD ezeknek a méréseknek az átlaga.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos mérése
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2013-0078
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .