- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01840995
El efecto del bloqueo del ganglio estrellado sobre la presión intracraneal predicho por la evaluación ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico
26 de enero de 2015 actualizado por: Yonsei University
El bloqueo del ganglio estrellado aumenta el flujo sanguíneo cerebral, por lo que tiene el potencial de provocar un aumento de la presión intracraneal (PIC).
Estudios previos han propuesto que las mediciones ultrasonográficas del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) se correlacionan con signos de aumento de la PIC.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo confirmar el aumento de la PIC mediante la medición ultrasonográfica de ONSD después del bloqueo del ganglio estrellado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que estaban programados para recibir bloqueo del ganglio estrellado en nuestra clínica de manejo del dolor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (20-70 años)
- que estaban programados para recibir bloqueo del ganglio estrellado en nuestra clínica de manejo del dolor
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedad neurológica, enfermedad carotídea, accidente isquémico transitorio, enfermedad ocular y cirugía ocular
- Pacientes con trastorno de la coagulación
- Pacientes con obesidad severa
- Pacientes con enfermedad cardiovascular o pulmonar grave.
- Pacientes con déficit cognitivo o enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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bloqueo del ganglio estrellado
Pacientes que reciben bloqueo del ganglio estrellado en nuestra clínica de manejo del dolor
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Se aplica una gruesa capa de gel sobre el párpado superior cerrado.
Luego se coloca la sonda de ultrasonido lineal de 13 a 6 MHz en el gel, sin ejercer presión sobre el ojo.
Se toman dos medidas para cada nervio óptico: una en el plano transversal, con la sonda en posición horizontal, y otra en el plano sagital, con la sonda en posición vertical.
El ONSD final es la media de estas medidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0078
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