Intravitreal Anti-VEGF i eksudativ AMD med epiretinale membraner
1. mai 2013 oppdatert av: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
Visuelle og anatomiske resultater av intravitreal anti-VEGF-terapi for eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon med samtidig signifikant epiretinal membran.
Studie designet for å evaluere effekten av betydelig ERM på de visuelle og anatomiske resultatene av intravitreal anti-VEGF-terapi for eAMD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Gass i 1987 beskrev tre tilfeller av epiretinal membran (ERM) assosiert med våt makuladegenerasjon.
Siden da har vi sett at det ikke er sjelden å finne sameksistensen til disse enhetene.
En ERM kan produsere iboende desorganisering av den ytre netthinnen som fører til vedvarende økt makulær tykkelse og/eller ødem.
Dette vedvarende ødemet kan påvirke effektiviteten i behandlingen av eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (eAMD).
Derfor ble denne studien designet for å evaluere effekten av betydelig ERM på de visuelle og anatomiske resultatene av intravitreal anti-VEGF-terapi for eAMD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
58 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
aldersrelatert makuladegenerasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Betydelig epiretinal membran
- Anti-VEGF behandling for aldersrelatert makuladegenerasjon
Ekskluderingskriterier:
- Uveitt
- Makulære lidelser
- Diabetisk retinopati
- Vaskulære okklusjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurder den beste synsstyrken under oppfølgingen.
|
12 måneder
|
|
Sentral makulær tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av retinaltykkelsen endres med anti-VEGF-behandling
|
12 måneder
|
|
Fluorescein angiogram
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av endringer i lesjonsstørrelse under oppfølging.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nauman A Chaudhry, MD, New England Retina Associates
- Studiestol: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAC270608
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .