Anti-VEGF intravítreo em DMRI exsudativa com membranas epirretinianas
1 de maio de 2013 atualizado por: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
Resultados visuais e anatômicos da terapia anti-VEGF intravítrea para degeneração macular relacionada à idade exsudativa com membrana epirretiniana significativa concomitante.
Estudo desenhado para avaliar o efeito de ERM significativo nos resultados visuais e anatômicos da terapia intravítrea anti-VEGF para eAMD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Gass em 1987 descreveu três casos de membrana epirretiniana (ERM) associados à degeneração macular úmida.
Desde então vimos que não é raro encontrar a coexistência dessas entidades.
Uma ERM pode produzir desorganização intrínseca da retina externa levando a um aumento persistente da espessura macular e/ou edema.
Este edema persistente pode afetar a eficácia no tratamento da degeneração macular relacionada à idade exsudativa (eAMD).
Portanto, este estudo foi projetado para avaliar o efeito de ERM significativo nos resultados visuais e anatômicos da terapia intravítrea anti-VEGF para eAMD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
58 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
degeneração macular relacionada à idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Membrana epirretiniana significativa
- Tratamento anti-VEGF para degeneração macular relacionada à idade
Critério de exclusão:
- Uveíte
- Distúrbios maculares
- Retinopatia diabética
- Oclusões vasculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 12 meses
|
Avalie a melhor acuidade visual durante o acompanhamento.
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12 meses
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Espessura macular central
Prazo: 12 meses
|
Avaliação das alterações da espessura da retina com tratamento anti-VEGF
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12 meses
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Angiograma de fluoresceína
Prazo: 12 meses
|
Avaliação das mudanças no tamanho da lesão durante o seguimento.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nauman A Chaudhry, MD, New England Retina Associates
- Cadeira de estudo: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAC270608
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