Intravitreális anti-VEGF exudatív AMD-ben epiretinális membránokkal
2013. május 1. frissítette: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
Az intravitrealis anti-VEGF terápia vizuális és anatómiai eredményei exudatív korral összefüggő makuladegeneráció esetén, egyidejűleg jelentős epiretinális membránnal.
Tanulmány célja, hogy értékelje a szignifikáns ERM hatását az eAMD intravitrealis anti-VEGF-terápia vizuális és anatómiai eredményeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Gass 1987-ben három esetet írt le az epiretinális membránról (ERM), amely nedves makuladegenerációhoz kapcsolódik.
Azóta láttuk, hogy nem ritka az ilyen entitások együttélése.
Az ERM a külső retina belső dezorganizációját idézheti elő, ami tartósan megnövekedett makulavastagsághoz és/vagy ödémához vezethet.
Ez a tartós ödéma befolyásolhatja az exudatív időskori makuladegeneráció (eAMD) kezelésének hatékonyságát.
Ezért ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy értékelje a jelentős ERM hatását az eAMD intravitrealis anti-VEGF-terápia vizuális és anatómiai eredményeire.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
58 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
korhoz kötött makula degeneráció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentős epiretinális membrán
- Anti-VEGF kezelés az időskori makuladegeneráció kezelésére
Kizárási kritériumok:
- Uveitis
- Makula rendellenességek
- Diabéteszes retinopátia
- Érelzáródások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: 12 hónap
|
A követés során értékelje a legjobb látásélességet.
|
12 hónap
|
|
Központi makula vastagság
Időkeret: 12 hónap
|
A retina vastagságának változásának értékelése anti-VEGF kezeléssel
|
12 hónap
|
|
Fluoreszcein angiogram
Időkeret: 12 hónap
|
Az elváltozások méretében bekövetkezett változások értékelése a követés során.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nauman A Chaudhry, MD, New England Retina Associates
- Tanulmányi szék: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAC270608
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .