Doszklistkowe anty-VEGF w wysiękowym AMD z błonami nasiatkówkowymi
1 maja 2013 zaktualizowane przez: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
Wizualne i anatomiczne wyniki doszklistkowej terapii anty-VEGF w wysiękowym zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem z równoczesną znaczącą błoną nasiatkówkową.
Badanie mające na celu ocenę wpływu znacznego ERM na wzrokowe i anatomiczne wyniki doszklistkowej terapii anty-VEGF w przypadku eAMD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Gass w 1987 roku opisał trzy przypadki błony nasiatkówkowej (ERM) związanej z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej.
Od tego czasu widzieliśmy, że nierzadko można znaleźć współistnienie tych bytów.
ERM może powodować wewnętrzną dezorganizację zewnętrznej siatkówki, prowadząc do trwałego zwiększenia grubości plamki żółtej i/lub obrzęku.
Ten utrzymujący się obrzęk może wpływać na skuteczność leczenia wysiękowego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (eAMD).
Dlatego to badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu znacznego ERM na wizualne i anatomiczne wyniki doszklistkowej terapii anty-VEGF w przypadku eAMD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
58 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znacząca błona epiretinalna
- Leczenie anty-VEGF w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie błony naczyniowej oka
- Zaburzenia plamki żółtej
- Retinopatia cukrzycowa
- Okluzje naczyniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń najlepszą ostrość wzroku podczas obserwacji.
|
12 miesięcy
|
|
Centralna grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena zmian grubości siatkówki po leczeniu anty-VEGF
|
12 miesięcy
|
|
Angiogram fluoresceinowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena zmian wielkości zmiany podczas obserwacji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nauman A Chaudhry, MD, New England Retina Associates
- Krzesło do nauki: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAC270608
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .