Eliquis Regulatory Post Marketing Surveillance (rPMS)
5. februar 2016 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Eliquis (Apixaban) Regulatory Post Marketing Surveillance in Clinical Practice for Venous Thromboembolism (VTE) Prevention
Målet med denne regulatoriske post-markedsføringsovervåkingen i Korea er å bekrefte den kliniske nytten av Eliquis gjennom å samle inn, gjennomgå, identifisere og verifisere sikkerhets- og effektivitetsinformasjonen om Eliquis i allmennpraksis
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Local Institution
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk Pasienter må være ≥19 år med risiko for venøs trombose, og ha valgt å gjennomgå total hofteproteseprotese eller total kneproteseproteseprotese vil bli inkludert i denne studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert datautgivelse
- Pasienter som gjennomgår elektiv total hofteproteseproteseprotese eller elektiv total kneproteseproteseprotese
Ekskluderingskriterier:
- Blir behandlet for en indikasjon som ikke er godkjent for bruk av Eliquis® i Korea
- Er kontraindisert for bruk av Eliquis® som beskrevet på den koreanske etiketten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med risiko for VTE
Pasienter som gjennomgår elektiv total hofteproteseproteseprotese eller elektiv total kneproteseproteseprotese og signerte på datautgivelsen
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall bivirkninger (AE) og alvorlige AE
Tidsramme: Inntil 30 dager etter siste studiemedikamentdose
|
Inntil 30 dager etter siste studiemedikamentdose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CV185-222
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .