Eliquis 규제 시판 후 감시(rPMS)
2016년 2월 5일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
정맥 혈전색전증(VTE) 예방을 위한 임상 실습에서 Eliquis(Apixaban) 규제 시판 후 감시
이번 국내 규제 시판 후 조사의 목적은 엘리퀴스의 일반진료에 대한 안전성 및 유효성 정보의 수집, 검토, 식별 및 검증을 통해 엘리퀴스의 임상적 유용성을 재확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료 클리닉 환자는 19세 이상이어야 하고 정맥 혈전증의 위험이 있으며 고관절 전치환술을 받거나 슬관절 전치환술을 이 연구에 포함하도록 선택했습니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 데이터 릴리스
- 선택적 고관절 전치환술 또는 선택적 슬관절 전치환술을 받는 환자
제외 기준:
- 국내에서 엘리퀴스®의 사용이 승인되지 않은 적응증으로 치료를 받고 있는 경우
- 한국어 라벨에 설명된 대로 Eliquis® 사용이 금기입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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VTE 위험이 있는 환자
선택적 고관절 전치환술 또는 선택적 슬관절 전치환술을 받고 데이터 릴리스에 서명한 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용(AE) 및 심각한 AE의 수
기간: 마지막 연구 약물 투여 후 최대 30일
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마지막 연구 약물 투여 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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