Eliquis Regulatory Post Marketing Surveillance (rPMS)
5 februari 2016 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Eliquis (Apixaban) Regulatory Post Marketing Surveillance in Clinical Practice för förebyggande av venös tromboembolism (VTE)
Syftet med denna lagstadgade eftermarknadsövervakning i Korea är att åter bekräfta den kliniska användbarheten av Eliquis genom att samla in, granska, identifiera och verifiera information om säkerhet och effektivitet om Eliquis i allmän praxis
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Local Institution
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsklinik Patienter måste vara ≥19 år gamla, i riskzonen för venös trombos och ha valt att genomgå total höftprotesprotes eller total knäprotesprotes kommer att inkluderas i denna studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Signerad datarelease
- Patienter som genomgår elektiv total höftprotesprotes eller elektiv total knäledsprotesprotes
Exklusions kriterier:
- Behandlas för en indikation som inte är godkänd för användning av Eliquis® i Korea
- Är kontraindicerat för användning av Eliquis® enligt beskrivningen på den koreanska etiketten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med risk för VTE
Patienter som genomgår elektiv total höftprotesprotes eller elektiv total knäledsprotesprotes och undertecknas på datareleasen
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal biverkningar (AE) och allvarliga AE
Tidsram: Upp till 30 dagar efter sista studieläkemedelsdosen
|
Upp till 30 dagar efter sista studieläkemedelsdosen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CV185-222
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .