Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eliquis Regulacyjny nadzór postmarketingowy (rPMS)

5 lutego 2016 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Eliquis (Apixaban) Regulacyjny nadzór po wprowadzeniu do obrotu w praktyce klinicznej w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ)

Celem tego regulacyjnego nadzoru po wprowadzeniu do obrotu w Korei jest ponowne potwierdzenie przydatności klinicznej Eliquis poprzez gromadzenie, przeglądanie, identyfikację i weryfikację informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności Eliquis w ogólnej praktyce

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej Pacjenci muszą być w wieku ≥19 lat, narażeni na ryzyko zakrzepicy żylnej i wybrani do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego lub całkowitej alloplastyki stawu kolanowego zostaną włączeni do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisane wydanie danych
  • Pacjenci poddawani planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie ze wskazania niezatwierdzonego do stosowania Eliquis® w Korei
  • Jest przeciwwskazany do stosowania Eliquis® zgodnie z opisem na koreańskiej etykiecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ryzykiem ŻChZZ
Pacjenci poddawani planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego i podpisali się w momencie udostępnienia danych
Lek: Apiksaban
Inne nazwy:
  • Eliquis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku
Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV185-222

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj