- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01945411
Vurdering av ansiktsmålinger, lengden på munnhjørne-mandibel vinkel og fortenner-mandibel vinkel, for å bestemme riktig størrelse på orofaryngeal luftveier
30. juli 2015 oppdatert av: Yonsei University
Hensikten med denne studien er å vurdere ansiktsmålingene for å bestemme de riktige størrelsene på orofaryngeale luftveier.
Etterforskere antok at lengden mellom fortennene og underkjevens vinkel er mer hensiktsmessig for å estimere størrelsen på orofaryngeal luftvei sammenlignet med lengden mellom munnhjørnet og underkjevens vinkel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som gjennomgår operasjon som krever generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- forventet vanskelig intubasjon
- pasienter uten tenner eller med løse tenner
- cervical ryggraden sykdom
- øvre luftveissykdom
- kroppsmasseindeks over 35 kg/m2
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
lengden mellom fortenn og underkjevevinkel
|
bruk av orofaryngeal luftvei (Guedel-type fargekodet orofaryngeal luftvei, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC) som er lengden mellom fortann og underkjevevinkel
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
lengden mellom munnhjørne-mandibel vinkel
|
bruk av orofaryngeal luftvei (Guedel-type fargekodet orofaryngeal luftvei, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC) hvor størrelsen er lengden mellom munnhjørnet og underkjevens vinkel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
riktig størrelse på orofaryngeal luftveier
Tidsramme: opptil 10 minutter etter starten av anestesiinduksjon
|
Den orofaryngeale luftveien vil bli satt inn i pasientens munn.
Etterforskere vil sjekke strupehodet ved hjelp av fiberoptisk bronkoskop og tilstrekkelig ventilasjon etter at etterforskeren har ventilert pasienten ved hjelp av masken.
Hvis både strupehodet og ventilasjonen er hensiktsmessig, vil størrelsen på orofaryngeal luftvei bli vurdert som riktig størrelse for pasienten.
|
opptil 10 minutter etter starten av anestesiinduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0440
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .