- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01945411
Bedömning av ansiktsmått, längden på munns hörn-mandibel vinkel och framtänder-mandibel vinkel, för att bestämma rätt storlek på Orofaryngeal Airway
30 juli 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att bedöma ansiktsmåtten för att bestämma rätt storlek på orofaryngeala luftvägar.
Utredarna antog att längden mellan framtänder och underkäksvinkel är mer lämplig för att uppskatta storleken på den orofaryngeala luftvägen jämfört med längden mellan munhörn och underkäksvinkel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som genomgår operation som kräver generell anestesi
Exklusions kriterier:
- förväntade sig svår intubation
- patienter utan tänder eller med lösa tänder
- cervikal ryggradssjukdom
- övre luftvägssjukdom
- body mass index över 35 kg/m2
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
längden mellan framtänder och underkäksvinkel
|
användningen av orofaryngeal luftväg (Guedel-typ färgkodad orofaryngeal luftväg, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC) vilken storlek är längden mellan incisiver och underkäksvinkel
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
längden mellan munhörn och underkäksvinkel
|
användningen av orofaryngeal luftväg (Guedel-typ färgkodad orofaryngeal luftväg, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC) vars storlek är längden mellan munhörn och underkäksvinkel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
rätt storlek på orofaryngeala luftvägar
Tidsram: upp till 10 minuter efter påbörjad anestesiinduktion
|
Den orofaryngeala luftvägen kommer att föras in i patientens mun.
Utredarna kommer att kontrollera larynxvyn med hjälp av fiberoptiskt bronkoskop och tillräcklig ventilation efter att utredaren har ventilerat patienten med masken.
Om både struphuvudet och ventilationen är lämpliga kommer storleken på den orofaryngeala luftvägen att anses vara den rätta storleken för patienten.
|
upp till 10 minuter efter påbörjad anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2013
Första postat (Uppskatta)
18 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 4-2013-0440
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allmän anestesi
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Hopital FochAvslutadAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Avslutad