- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01945411
Evaluación de las medidas faciales, la longitud del ángulo de la esquina de la boca-mandíbula y el ángulo de los incisivos-mandíbula, para determinar los tamaños adecuados de la vía aérea orofaríngea
30 de julio de 2015 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es evaluar las medidas faciales para determinar los tamaños adecuados de las vías respiratorias orofaríngeas.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la longitud entre los incisivos y el ángulo de la mandíbula es más apropiada para estimar el tamaño de la vía aérea orofaríngea en comparación con la longitud entre la comisura de la boca y el ángulo de la mandíbula.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos sometidos a cirugía que requiere anestesia general
Criterio de exclusión:
- intubación difícil anticipada
- pacientes sin dientes o con dientes flojos
- enfermedad de la columna cervical
- enfermedad de las vías respiratorias superiores
- índice de masa corporal superior a 35 kg/m2
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
la longitud entre el incisivo y el ángulo mandibular
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el uso de una vía aérea orofaríngea (vía aérea orofaríngea codificada por color tipo Guedel, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC) cuyo tamaño es la longitud entre el incisivo y el ángulo mandibular
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Comparador activo: Comparador activo
la longitud entre la esquina de la boca y el ángulo de la mandíbula
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el uso de una vía aérea orofaríngea (vía aérea orofaríngea codificada por colores tipo Guedel, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC) cuyo tamaño es la longitud entre la comisura de la boca y el ángulo mandibular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tamaño adecuado de la vía aérea orofaríngea
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos después del inicio de la inducción anestésica
|
La vía aérea orofaríngea se insertará en la boca del paciente.
Los investigadores verificarán la vista laríngea usando un broncoscopio de fibra óptica y la idoneidad de la ventilación después de que el investigador ventile al paciente usando la máscara.
Si tanto la vista laríngea como la ventilación son adecuadas, el tamaño de la vía aérea orofaríngea se considerará como el tamaño adecuado para el paciente.
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hasta 10 minutos después del inicio de la inducción anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0440
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