- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01945411
Beoordeling van gezichtsmetingen, de lengte van de mond Hoek-onderkaakhoek en snijtanden-onderkaakhoek, voor het bepalen van de juiste afmetingen van de orofaryngeale luchtweg
30 juli 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is om de gezichtsmetingen te beoordelen voor het bepalen van de juiste afmetingen van de orofaryngeale luchtweg.
Onderzoekers veronderstelden dat de lengte tussen snijtanden en onderkaakhoek geschikter is om de grootte van de orofaryngeale luchtweg te schatten in vergelijking met de lengte tussen mondhoek en onderkaakhoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die een operatie ondergaan waarvoor algehele anesthesie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- verwachte moeilijke intubatie
- patiënten zonder tanden of met losse tanden
- ziekte van de cervicale wervelkolom
- ziekte van de bovenste luchtwegen
- body mass index boven 35 kg/m2
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
de lengte tussen snijtand en onderkaakhoek
|
het gebruik van de orofaryngeale luchtweg (Guedel-type kleurgecodeerde orofaryngeale luchtweg, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC) waarvan de maat de lengte is tussen snijtand en onderkaakhoek
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
de lengte tussen de hoek van de mondhoek en de onderkaak
|
het gebruik van orofaryngeale luchtweg (Guedel-type kleurgecodeerde orofaryngeale luchtweg, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC) waarvan de lengte de lengte is tussen mondhoek en onderkaakhoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
juiste grootte van de orofaryngeale luchtweg
Tijdsspanne: tot 10 minuten na het begin van de anesthesie-inductie
|
De orofaryngeale luchtweg wordt in de mond van de patiënt ingebracht.
Onderzoekers zullen het larynxbeeld controleren met behulp van een fiberoptische bronchoscoop en de toereikendheid van de ventilatie nadat de onderzoeker de patiënt met het masker heeft beademd.
Als zowel het larynxzicht als de ventilatie geschikt zijn, wordt de grootte van de orofaryngeale luchtweg beschouwd als de juiste maat voor de patiënt.
|
tot 10 minuten na het begin van de anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0440
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .