- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01945411
Beurteilung der Gesichtsmaße, der Länge des Mundwinkels und des Winkels zwischen Schneidezähnen und Unterkiefer, um die richtige Größe der oropharyngealen Atemwege zu bestimmen
30. Juli 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Gesichtsmaße zur Bestimmung der richtigen Größe der oropharyngealen Atemwege.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Länge zwischen den Schneidezähnen und dem Unterkieferwinkel besser zur Schätzung der Größe der oropharyngealen Atemwege geeignet ist als die Länge zwischen Mundwinkel und Unterkieferwinkel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer Operation unterziehen, die eine Vollnarkose erfordert
Ausschlusskriterien:
- voraussichtlich schwierige Intubation
- Patienten ohne Zähne oder mit lockeren Zähnen
- Erkrankung der Halswirbelsäule
- Erkrankung der oberen Atemwege
- Body-Mass-Index über 35 kg/m2
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
die Länge zwischen Schneidezahn und Unterkieferwinkel
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die Verwendung eines oropharyngealen Atemwegs (farbcodierter oropharyngealer Atemweg vom Guedel-Typ, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC), dessen Größe die Länge zwischen Schneidezahn und Unterkieferwinkel ist
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Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
die Länge zwischen Mundwinkel und Unterkieferwinkel
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die Verwendung von oropharyngealen Atemwegen (farbcodierte oropharyngeale Atemwege vom Guedel-Typ, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC), deren Größe die Länge zwischen Mundwinkel und Unterkieferwinkel ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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richtige Größe der oropharyngealen Atemwege
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten nach Beginn der Narkoseeinleitung
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Der oropharyngeale Atemweg wird in den Mund des Patienten eingeführt.
Die Prüfer überprüfen die Kehlkopfansicht mit einem faseroptischen Bronchoskop und die Angemessenheit der Beatmung, nachdem der Prüfer den Patienten mit der Maske beatmet hat.
Wenn sowohl die Sicht auf den Kehlkopf als auch die Belüftung angemessen sind, wird die Größe der oropharyngealen Atemwege als die richtige Größe für den Patienten angesehen.
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bis zu 10 Minuten nach Beginn der Narkoseeinleitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0440
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