- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01945411
Valutazione delle misurazioni facciali, della lunghezza dell'angolo angolo mandibolare della bocca e dell'angolo incisivi-mandibolare, per determinare le dimensioni corrette delle vie aeree orofaringee
30 luglio 2015 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è valutare le misurazioni facciali per determinare le dimensioni corrette delle vie aeree orofaringee.
I ricercatori hanno ipotizzato che la lunghezza tra gli incisivi e l'angolo della mandibola sia più appropriata per stimare la dimensione delle vie aeree orofaringee rispetto alla lunghezza tra l'angolo della bocca e l'angolo della mandibola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
113
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico che richiede anestesia generale
Criteri di esclusione:
- intubazione difficile prevista
- pazienti senza denti o con denti sciolti
- malattia del rachide cervicale
- malattia delle vie aeree superiori
- indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
la lunghezza tra l'angolo incisivo e mandibolare
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l'uso di vie aeree orofaringee (vie aeree orofaringee di tipo Guedel codificate a colori, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC) la cui dimensione è la lunghezza tra l'angolo incisivo e mandibolare
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Comparatore attivo: Comparatore attivo
la lunghezza tra l'angolo dell'angolo della bocca e della mandibola
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l'uso di vie aeree orofaringee (vie aeree orofaringee di tipo Guedel codificate a colori, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC) la cui dimensione è la lunghezza tra l'angolo della bocca e l'angolo della mandibola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dimensione corretta delle vie aeree orofaringee
Lasso di tempo: fino a 10 minuti dopo l'inizio dell'induzione dell'anestesia
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La cannula orofaringea verrà inserita nella bocca del paziente.
Gli investigatori controlleranno la vista laringea usando il broncoscopio a fibre ottiche e l'adeguatezza della ventilazione dopo che l'investigatore ha ventilato il paziente usando la maschera.
Se sia la vista laringea che la ventilazione sono appropriate, la dimensione delle vie aeree orofaringee sarà considerata la dimensione corretta per il paziente.
|
fino a 10 minuti dopo l'inizio dell'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
18 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2013-0440
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