- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02010619
Internett levert CBT for Body Dysmorphic Disorder
15. august 2017 oppdatert av: Christian Rück, Karolinska Institutet
Internett-levert kognitiv atferdsterapi for kroppsdysmorfisk lidelse – en randomisert kontrollert prøvelse
Å evaluere om internett levert kognitiv atferdsterapi er en effektiv behandling sammenlignet med en kontrollgruppe bestående av støttende terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Sverige, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- poliklinisk
- ≥ 18 år
- primær diagnose av BDD i henhold til DSM-5
- BDD-YBOCS ≥20
- regelmessig tilgang til en datamaskin med Internett-tilgang og ferdigheter til å bruke nettet.
Ekskluderingskriterier:
- psykotrope medisiner endres innen to måneder før behandlingen,
- fullført CBT for BDD i løpet av de siste 12 månedene,
- annen primær akse I diagnose
- nåværende rusavhengighet
- livslang bipolar lidelse eller psykose
- selvmordstanker
- Akse II-diagnose som kan sette behandlingsdeltakelse i fare,
- annen nåværende psykologisk behandling som kan påvirke BDD-symptomer
- En alvorlig medisinsk sykdom som utelukker deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Støttende terapi
|
|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsdysmorfisk lidelse modifikasjon av Y-BOCS (BDD-YBOCS)
Tidsramme: Endring i BDD-YBOCS fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 12)
|
Endring i BDD-YBOCS fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - selvrapport (MADRS-S)
Tidsramme: Endring i MADRS-S fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 12)
|
Endring i MADRS-S fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Enander J, Andersson E, Mataix-Cols D, Lichtenstein L, Alstrom K, Andersson G, Ljotsson B, Ruck C. Therapist guided internet based cognitive behavioural therapy for body dysmorphic disorder: single blind randomised controlled trial. BMJ. 2016 Feb 2;352:i241. doi: 10.1136/bmj.i241.
- Flygare O, Enander J, Andersson E, Ljotsson B, Ivanov VZ, Mataix-Cols D, Ruck C. Predictors of remission from body dysmorphic disorder after internet-delivered cognitive behavior therapy: a machine learning approach. BMC Psychiatry. 2020 May 19;20(1):247. doi: 10.1186/s12888-020-02655-4.
- Enander J, Ljotsson B, Anderhell L, Runeborg M, Flygare O, Cottman O, Andersson E, Dahlen S, Lichtenstein L, Ivanov VZ, Mataix-Cols D, Ruck C. Long-term outcome of therapist-guided internet-based cognitive behavioural therapy for body dysmorphic disorder (BDD-NET): a naturalistic 2-year follow-up after a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 15;9(1):e024307. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024307.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BDD RCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .