- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02010619
TCC proporcionada por Internet para el trastorno dismórfico corporal
15 de agosto de 2017 actualizado por: Christian Rück, Karolinska Institutet
Terapia conductual cognitiva proporcionada por Internet para el trastorno dismórfico corporal: un ensayo controlado aleatorio
Evaluar si la terapia cognitiva conductual administrada por Internet es un tratamiento eficaz en comparación con un grupo de control que consiste en terapia de apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Suecia, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente externo
- ≥ 18 años
- diagnóstico primario de TDC según el DSM-5
- BDD-YBOCS ≥20
- acceso regular a una computadora con acceso a Internet y habilidades para usar la web.
Criterio de exclusión:
- cambios en la medicación psicotrópica dentro de los dos meses anteriores al tratamiento,
- completó la TCC para BDD en los últimos 12 meses,
- otro diagnóstico del eje primario I
- dependencia actual de sustancias
- trastorno bipolar de por vida o psicosis
- ideación suicida
- Diagnóstico del Eje II que podría poner en peligro la participación en el tratamiento,
- otro tratamiento psicológico actual que podría afectar los síntomas del TDC
- Una enfermedad médica grave que impide la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Terapia de apoyo
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Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Trastorno dismórfico corporal Modificación del Y-BOCS (BDD-YBOCS)
Periodo de tiempo: Cambio en BDD-YBOCS desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 12)
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Cambio en BDD-YBOCS desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg: autoinforme (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Cambio en MADRS-S desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 12)
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Cambio en MADRS-S desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Enander J, Andersson E, Mataix-Cols D, Lichtenstein L, Alstrom K, Andersson G, Ljotsson B, Ruck C. Therapist guided internet based cognitive behavioural therapy for body dysmorphic disorder: single blind randomised controlled trial. BMJ. 2016 Feb 2;352:i241. doi: 10.1136/bmj.i241.
- Flygare O, Enander J, Andersson E, Ljotsson B, Ivanov VZ, Mataix-Cols D, Ruck C. Predictors of remission from body dysmorphic disorder after internet-delivered cognitive behavior therapy: a machine learning approach. BMC Psychiatry. 2020 May 19;20(1):247. doi: 10.1186/s12888-020-02655-4.
- Enander J, Ljotsson B, Anderhell L, Runeborg M, Flygare O, Cottman O, Andersson E, Dahlen S, Lichtenstein L, Ivanov VZ, Mataix-Cols D, Ruck C. Long-term outcome of therapist-guided internet-based cognitive behavioural therapy for body dysmorphic disorder (BDD-NET): a naturalistic 2-year follow-up after a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 15;9(1):e024307. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024307.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BDD RCT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .