- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02010619
Internetová CBT pro tělesnou dysmorfickou poruchu
15. srpna 2017 aktualizováno: Christian Rück, Karolinska Institutet
Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie pro tělesnou dysmorfickou poruchu – randomizovaná kontrolovaná studie
Vyhodnotit, zda je kognitivně behaviorální terapie poskytovaná internetem účinná léčba ve srovnání s kontrolní skupinou sestávající z podpůrné terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Švédsko, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ambulantní
- ≥ 18 let
- primární diagnóza BDD podle DSM-5
- BDD-YBOCS ≥20
- pravidelný přístup k počítači s přístupem na internet a dovednostmi používat web.
Kritéria vyloučení:
- změny psychofarmak během dvou měsíců před léčbou,
- dokončili CBT pro BDD během posledních 12 měsíců,
- další diagnóza primární osy I
- aktuální látková závislost
- celoživotní bipolární porucha nebo psychóza
- sebevražedné myšlenky
- Diagnóza osy II, která by mohla ohrozit účast na léčbě,
- jiná současná psychologická léčba, která by mohla ovlivnit symptomy BDD
- Závažné zdravotní onemocnění, které vylučuje účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Podpůrná terapie
|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Modifikace tělesné dysmorfické poruchy Y-BOCS (BDD-YBOCS)
Časové okno: Změna BDD-YBOCS z výchozí hodnoty (0. týden) do stavu po léčbě (12. týden)
|
Změna BDD-YBOCS z výchozí hodnoty (0. týden) do stavu po léčbě (12. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale – self report (MADRS-S)
Časové okno: Změna MADRS-S z výchozí hodnoty (0. týden) do po léčbě (12. týden)
|
Změna MADRS-S z výchozí hodnoty (0. týden) do po léčbě (12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Enander J, Andersson E, Mataix-Cols D, Lichtenstein L, Alstrom K, Andersson G, Ljotsson B, Ruck C. Therapist guided internet based cognitive behavioural therapy for body dysmorphic disorder: single blind randomised controlled trial. BMJ. 2016 Feb 2;352:i241. doi: 10.1136/bmj.i241.
- Flygare O, Enander J, Andersson E, Ljotsson B, Ivanov VZ, Mataix-Cols D, Ruck C. Predictors of remission from body dysmorphic disorder after internet-delivered cognitive behavior therapy: a machine learning approach. BMC Psychiatry. 2020 May 19;20(1):247. doi: 10.1186/s12888-020-02655-4.
- Enander J, Ljotsson B, Anderhell L, Runeborg M, Flygare O, Cottman O, Andersson E, Dahlen S, Lichtenstein L, Ivanov VZ, Mataix-Cols D, Ruck C. Long-term outcome of therapist-guided internet-based cognitive behavioural therapy for body dysmorphic disorder (BDD-NET): a naturalistic 2-year follow-up after a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 15;9(1):e024307. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024307.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BDD RCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesná dysmorfní porucha
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoDokončenoLatentní myofasciální spouštěcí bod horního trapézového svaluPortugalsko
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánku
-
Texas A&M UniversityDokončenoLéze bílé skvrnySpojené státy
-
3MUniversity of Tennessee Health Science CenterDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno