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TCC fournie par Internet pour le trouble dysmorphique corporel

15 août 2017 mis à jour par: Christian Rück, Karolinska Institutet

Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour le trouble dysmorphique corporel - un essai contrôlé randomisé

Évaluer si la thérapie cognitivo-comportementale délivrée par Internet est un traitement efficace par rapport à un groupe témoin composé d'une thérapie de soutien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Suède, 141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ambulatoire
  • ≥ 18 ans
  • diagnostic principal de BDD selon le DSM-5
  • BDD-YBOCS ≥20
  • un accès régulier à un ordinateur avec accès à Internet et des compétences pour utiliser le Web.

Critère d'exclusion:

  • changements de médicaments psychotropes dans les deux mois précédant le traitement,
  • complété CBT pour BDD au cours des 12 derniers mois,
  • autre axe primaire I diagnostic
  • dépendance actuelle à une substance
  • trouble bipolaire ou psychose à vie
  • idées suicidaires
  • Diagnostic Axe II pouvant compromettre la participation au traitement,
  • autre traitement psychologique actuel qui pourrait affecter les symptômes du BDD
  • Une maladie médicale grave qui empêche la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie de soutien
Comportemental: Thérapie de soutien
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Trouble dysmorphique corporel Modification du Y-BOCS (BDD-YBOCS)
Délai: Changement du BDD-YBOCS entre le départ (semaine 0) et le post-traitement (semaine 12)
Changement du BDD-YBOCS entre le départ (semaine 0) et le post-traitement (semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg - auto-évaluation (MADRS-S)
Délai: Modification du MADRS-S entre le départ (semaine 0) et le post-traitement (semaine 12)
Modification du MADRS-S entre le départ (semaine 0) et le post-traitement (semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Première publication (Estimation)

13 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BDD RCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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