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Internetgestützte CBT für körperdysmorphe Störung

15. August 2017 aktualisiert von: Christian Rück, Karolinska Institutet

Über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie für körperdysmorphe Störungen – eine randomisierte kontrollierte Studie

Um zu bewerten, ob die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie eine wirksame Behandlung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ist, die aus einer unterstützenden Therapie besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Schweden, 141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ambulant
  • ≥ 18 Jahre
  • Primärdiagnose BDD nach DSM-5
  • BDD-YBOCS ≥20
  • regelmäßiger Zugang zu einem Computer mit Internetzugang und Fähigkeiten zur Nutzung des Internets.

Ausschlusskriterien:

  • Änderungen der Psychopharmaka innerhalb von zwei Monaten vor der Behandlung,
  • abgeschlossene CBT für BDD innerhalb der letzten 12 Monate,
  • andere Diagnose der primären Achse I
  • aktuelle Substanzabhängigkeit
  • lebenslange bipolare Störung oder Psychose
  • Suizidgedanken
  • Achse-II-Diagnose, die die Teilnahme an der Behandlung gefährden könnte,
  • andere aktuelle psychologische Behandlung, die BDD-Symptome beeinflussen könnte
  • Eine schwere medizinische Erkrankung, die eine Teilnahme an der Studie ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Unterstützende Therapie
Verhalten: Unterstützende Therapie
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperdysmorphe Störung Modifikation des Y-BOCS (BDD-YBOCS)
Zeitfenster: Veränderung der BDD-YBOCS vom Ausgangswert (Woche 0) bis zur Nachbehandlung (Woche 12)
Veränderung der BDD-YBOCS vom Ausgangswert (Woche 0) bis zur Nachbehandlung (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Montgomery Åsberg Depression Rating Scale – Selbstbericht (MADRS-S)
Zeitfenster: Veränderung von MADRS-S vom Ausgangswert (Woche 0) bis zur Nachbehandlung (Woche 12)
Veränderung von MADRS-S vom Ausgangswert (Woche 0) bis zur Nachbehandlung (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BDD RCT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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