- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02010619
CBT fornito da Internet per il disturbo di dismorfismo corporeo
15 agosto 2017 aggiornato da: Christian Rück, Karolinska Institutet
Internet ha fornito la terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo di dismorfismo corporeo: uno studio controllato randomizzato
Valutare se la terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet è un trattamento efficace rispetto a un gruppo di controllo costituito da una terapia di supporto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Svezia, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ambulatoriale
- ≥ 18 anni
- diagnosi primaria di BDD secondo il DSM-5
- BDD-YBOCS ≥20
- regolare accesso a un computer con accesso a Internet e capacità di utilizzare il web.
Criteri di esclusione:
- cambiamenti di farmaci psicotropi entro due mesi prima del trattamento,
- CBT completato per BDD negli ultimi 12 mesi,
- altra diagnosi primaria dell'asse I
- attuale dipendenza da sostanze
- disturbo bipolare o psicosi a vita
- ideazione suicidaria
- diagnosi di Asse II che potrebbero compromettere la partecipazione al trattamento,
- altri attuali trattamenti psicologici che potrebbero influenzare i sintomi del BDD
- Una grave malattia medica che preclude la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Terapia di supporto
|
|
|
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Disturbo da dismorfismo corporeo Modifica dell'Y-BOCS (BDD-YBOCS)
Lasso di tempo: Variazione di BDD-YBOCS dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 12)
|
Variazione di BDD-YBOCS dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 12)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg - autovalutazione (MADRS-S)
Lasso di tempo: Variazione di MADRS-S dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 12)
|
Variazione di MADRS-S dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 12)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Enander J, Andersson E, Mataix-Cols D, Lichtenstein L, Alstrom K, Andersson G, Ljotsson B, Ruck C. Therapist guided internet based cognitive behavioural therapy for body dysmorphic disorder: single blind randomised controlled trial. BMJ. 2016 Feb 2;352:i241. doi: 10.1136/bmj.i241.
- Flygare O, Enander J, Andersson E, Ljotsson B, Ivanov VZ, Mataix-Cols D, Ruck C. Predictors of remission from body dysmorphic disorder after internet-delivered cognitive behavior therapy: a machine learning approach. BMC Psychiatry. 2020 May 19;20(1):247. doi: 10.1186/s12888-020-02655-4.
- Enander J, Ljotsson B, Anderhell L, Runeborg M, Flygare O, Cottman O, Andersson E, Dahlen S, Lichtenstein L, Ivanov VZ, Mataix-Cols D, Ruck C. Long-term outcome of therapist-guided internet-based cognitive behavioural therapy for body dysmorphic disorder (BDD-NET): a naturalistic 2-year follow-up after a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 15;9(1):e024307. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024307.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BDD RCT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo da dismorfismo corporeo
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