- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02010619
Internet levererad KBT för kroppsdysmorfisk sjukdom
15 augusti 2017 uppdaterad av: Christian Rück, Karolinska Institutet
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för kroppsdysmorfisk störning - en randomiserad kontrollerad studie
Att utvärdera om internet levererad kognitiv beteendeterapi är en effektiv behandling jämfört med en kontrollgrupp bestående av stödjande terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Sverige, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- öppenvård
- ≥ 18 år
- primär diagnos av BDD enligt DSM-5
- BDD-YBOCS ≥20
- regelbunden tillgång till en dator med internetåtkomst och färdigheter att använda webben.
Exklusions kriterier:
- psykotropa läkemedelsförändringar inom två månader före behandlingen,
- avslutat KBT för BDD under de senaste 12 månaderna,
- annan primär axel I diagnos
- nuvarande substansberoende
- livstids bipolär sjukdom eller psykos
- självmordstankar
- Axis II-diagnos som kan äventyra behandlingsdeltagande,
- annan aktuell psykologisk behandling som kan påverka BDD-symtom
- En allvarlig medicinsk sjukdom som utesluter deltagande i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stödjande terapi
|
|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body Dysmorphic Disorder Modifiering av Y-BOCS (BDD-YBOCS)
Tidsram: Förändring i BDD-YBOCS från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 12)
|
Förändring i BDD-YBOCS från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - självrapport (MADRS-S)
Tidsram: Förändring i MADRS-S från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 12)
|
Förändring i MADRS-S från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Enander J, Andersson E, Mataix-Cols D, Lichtenstein L, Alstrom K, Andersson G, Ljotsson B, Ruck C. Therapist guided internet based cognitive behavioural therapy for body dysmorphic disorder: single blind randomised controlled trial. BMJ. 2016 Feb 2;352:i241. doi: 10.1136/bmj.i241.
- Flygare O, Enander J, Andersson E, Ljotsson B, Ivanov VZ, Mataix-Cols D, Ruck C. Predictors of remission from body dysmorphic disorder after internet-delivered cognitive behavior therapy: a machine learning approach. BMC Psychiatry. 2020 May 19;20(1):247. doi: 10.1186/s12888-020-02655-4.
- Enander J, Ljotsson B, Anderhell L, Runeborg M, Flygare O, Cottman O, Andersson E, Dahlen S, Lichtenstein L, Ivanov VZ, Mataix-Cols D, Ruck C. Long-term outcome of therapist-guided internet-based cognitive behavioural therapy for body dysmorphic disorder (BDD-NET): a naturalistic 2-year follow-up after a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 15;9(1):e024307. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024307.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2013
Första postat (Uppskatta)
13 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BDD RCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .