- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02010619
КПТ через Интернет для лечения дисморфического расстройства тела
15 августа 2017 г. обновлено: Christian Rück, Karolinska Institutet
Когнитивно-поведенческая терапия дисморфофобии через Интернет — рандомизированное контролируемое исследование
Оценить, является ли когнитивно-поведенческая терапия с помощью Интернета эффективным методом лечения по сравнению с контрольной группой, состоящей из поддерживающей терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Швеция, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- амбулаторный
- ≥ 18 лет
- первичный диагноз BDD по DSM-5
- BDD-YBOCS ≥20
- регулярный доступ к компьютеру с доступом в Интернет и навыками использования сети.
Критерий исключения:
- смена психотропных препаратов в течение двух месяцев до начала лечения,
- завершенный CBT для BDD в течение последних 12 месяцев,
- другая первичная ось I диагностика
- текущая зависимость от веществ
- пожизненное биполярное расстройство или психоз
- суицидальные мысли
- Диагноз оси II, который может поставить под угрозу участие в лечении,
- другое текущее психологическое лечение, которое может повлиять на симптомы BDD
- Серьезное заболевание, препятствующее участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поддерживающая терапия
|
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дисморфическое расстройство тела, модификация Y-BOCS (BDD-YBOCS)
Временное ограничение: Изменение BDD-YBOCS от исходного уровня (неделя 0) до после лечения (неделя 12)
|
Изменение BDD-YBOCS от исходного уровня (неделя 0) до после лечения (неделя 12)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга - самооценка (MADRS-S)
Временное ограничение: Изменение MADRS-S от исходного уровня (неделя 0) до после лечения (неделя 12)
|
Изменение MADRS-S от исходного уровня (неделя 0) до после лечения (неделя 12)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Enander J, Andersson E, Mataix-Cols D, Lichtenstein L, Alstrom K, Andersson G, Ljotsson B, Ruck C. Therapist guided internet based cognitive behavioural therapy for body dysmorphic disorder: single blind randomised controlled trial. BMJ. 2016 Feb 2;352:i241. doi: 10.1136/bmj.i241.
- Flygare O, Enander J, Andersson E, Ljotsson B, Ivanov VZ, Mataix-Cols D, Ruck C. Predictors of remission from body dysmorphic disorder after internet-delivered cognitive behavior therapy: a machine learning approach. BMC Psychiatry. 2020 May 19;20(1):247. doi: 10.1186/s12888-020-02655-4.
- Enander J, Ljotsson B, Anderhell L, Runeborg M, Flygare O, Cottman O, Andersson E, Dahlen S, Lichtenstein L, Ivanov VZ, Mataix-Cols D, Ruck C. Long-term outcome of therapist-guided internet-based cognitive behavioural therapy for body dysmorphic disorder (BDD-NET): a naturalistic 2-year follow-up after a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 15;9(1):e024307. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024307.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BDD RCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .