- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02023177
Phase Angle and Mortality in Patients With Cirrhosis
14. november 2014 oppdatert av: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Phase Angle as a Nutritional Marker Related to Prognosis Inpatients With Cirrhosis: A Cutt-off Value for Mexican Population
A few PhA cut-off points have been proposed to define malnutrition in cirrhosis, and they have proven to be useful in prognosticating severity of the disease and mortality.
However, PhA needs specific validation in different ethnic groups.
The aim of this study was to evaluate the PhA cut-off value that would best define malnutrition and predict mortality in patients with liver cirrhosis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Malnutrition is a frequent complication of cirrhosis, and it has been associated with a more severe disease and decompensating events.
Despite its relevance, there is no gold standard for nutritional assessment in cirrhosis, and intrinsic pathophysiologic changes make biochemical markers and traditional methods used to evaluate malnutrition unreliable.
Phase angle (PhA) obtained from bioelectrical impedance has been successfully used as a nutritional marker in several diseases such as chronic renal failure, cancer, and HIV, where it has been associated with prolonged in-hospital stay and mortality.
In cirrhosis, research linking malnutrition to increased mortality has yielded conflicting results, likely due to the lack of a gold standard.
A few PhA cut-off points have been proposed to define malnutrition in cirrhosis, and they have proven to be useful in prognosticating severity of the disease and mortality.
However, PhA needs specific validation in different ethnic groups.
The aim of this study was to evaluate the PhA cut-off value that would best define malnutrition and predict mortality in patients with liver cirrhosis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
249
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Population will be selected from the Liver Clinic at the Department of Gastroenterology in a tertiary care center in Mexico
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old ambulatory patients Diagnosis of liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- Acute or chronic liver failure heart failure hepatocellular carcinoma pregnancy acute infections
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Phase angle
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nutritional status
Tidsramme: Baseline
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nutritional status
Tidsramme: 9 months
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
9 months
|
Nutritional status
Tidsramme: 18 months
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
18 months
|
Nutritional status
Tidsramme: 24 months
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
24 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Astrid Ruiz-Margáin, B.Sci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studieleder: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PhA01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .