- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02023177
Phase Angle and Mortality in Patients With Cirrhosis
14 listopada 2014 zaktualizowane przez: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Phase Angle as a Nutritional Marker Related to Prognosis Inpatients With Cirrhosis: A Cutt-off Value for Mexican Population
A few PhA cut-off points have been proposed to define malnutrition in cirrhosis, and they have proven to be useful in prognosticating severity of the disease and mortality.
However, PhA needs specific validation in different ethnic groups.
The aim of this study was to evaluate the PhA cut-off value that would best define malnutrition and predict mortality in patients with liver cirrhosis.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Malnutrition is a frequent complication of cirrhosis, and it has been associated with a more severe disease and decompensating events.
Despite its relevance, there is no gold standard for nutritional assessment in cirrhosis, and intrinsic pathophysiologic changes make biochemical markers and traditional methods used to evaluate malnutrition unreliable.
Phase angle (PhA) obtained from bioelectrical impedance has been successfully used as a nutritional marker in several diseases such as chronic renal failure, cancer, and HIV, where it has been associated with prolonged in-hospital stay and mortality.
In cirrhosis, research linking malnutrition to increased mortality has yielded conflicting results, likely due to the lack of a gold standard.
A few PhA cut-off points have been proposed to define malnutrition in cirrhosis, and they have proven to be useful in prognosticating severity of the disease and mortality.
However, PhA needs specific validation in different ethnic groups.
The aim of this study was to evaluate the PhA cut-off value that would best define malnutrition and predict mortality in patients with liver cirrhosis.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
249
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DF
-
Mexico, DF, Meksyk, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Population will be selected from the Liver Clinic at the Department of Gastroenterology in a tertiary care center in Mexico
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old ambulatory patients Diagnosis of liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- Acute or chronic liver failure heart failure hepatocellular carcinoma pregnancy acute infections
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Phase angle
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nutritional status
Ramy czasowe: Baseline
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
Baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nutritional status
Ramy czasowe: 9 months
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
9 months
|
Nutritional status
Ramy czasowe: 18 months
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
18 months
|
Nutritional status
Ramy czasowe: 24 months
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Astrid Ruiz-Margáin, B.Sci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Dyrektor Studium: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhA01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .