- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02023177
Phase Angle and Mortality in Patients With Cirrhosis
14 november 2014 bijgewerkt door: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Phase Angle as a Nutritional Marker Related to Prognosis Inpatients With Cirrhosis: A Cutt-off Value for Mexican Population
A few PhA cut-off points have been proposed to define malnutrition in cirrhosis, and they have proven to be useful in prognosticating severity of the disease and mortality.
However, PhA needs specific validation in different ethnic groups.
The aim of this study was to evaluate the PhA cut-off value that would best define malnutrition and predict mortality in patients with liver cirrhosis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Malnutrition is a frequent complication of cirrhosis, and it has been associated with a more severe disease and decompensating events.
Despite its relevance, there is no gold standard for nutritional assessment in cirrhosis, and intrinsic pathophysiologic changes make biochemical markers and traditional methods used to evaluate malnutrition unreliable.
Phase angle (PhA) obtained from bioelectrical impedance has been successfully used as a nutritional marker in several diseases such as chronic renal failure, cancer, and HIV, where it has been associated with prolonged in-hospital stay and mortality.
In cirrhosis, research linking malnutrition to increased mortality has yielded conflicting results, likely due to the lack of a gold standard.
A few PhA cut-off points have been proposed to define malnutrition in cirrhosis, and they have proven to be useful in prognosticating severity of the disease and mortality.
However, PhA needs specific validation in different ethnic groups.
The aim of this study was to evaluate the PhA cut-off value that would best define malnutrition and predict mortality in patients with liver cirrhosis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
249
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Population will be selected from the Liver Clinic at the Department of Gastroenterology in a tertiary care center in Mexico
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old ambulatory patients Diagnosis of liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- Acute or chronic liver failure heart failure hepatocellular carcinoma pregnancy acute infections
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Phase angle
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nutritional status
Tijdsspanne: Baseline
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
Baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nutritional status
Tijdsspanne: 9 months
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
9 months
|
Nutritional status
Tijdsspanne: 18 months
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
18 months
|
Nutritional status
Tijdsspanne: 24 months
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Astrid Ruiz-Margáin, B.Sci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studie directeur: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PhA01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .