Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Phase Angle and Mortality in Patients With Cirrhosis

14 november 2014 bijgewerkt door: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Phase Angle as a Nutritional Marker Related to Prognosis Inpatients With Cirrhosis: A Cutt-off Value for Mexican Population

A few PhA cut-off points have been proposed to define malnutrition in cirrhosis, and they have proven to be useful in prognosticating severity of the disease and mortality. However, PhA needs specific validation in different ethnic groups. The aim of this study was to evaluate the PhA cut-off value that would best define malnutrition and predict mortality in patients with liver cirrhosis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Malnutrition is a frequent complication of cirrhosis, and it has been associated with a more severe disease and decompensating events. Despite its relevance, there is no gold standard for nutritional assessment in cirrhosis, and intrinsic pathophysiologic changes make biochemical markers and traditional methods used to evaluate malnutrition unreliable. Phase angle (PhA) obtained from bioelectrical impedance has been successfully used as a nutritional marker in several diseases such as chronic renal failure, cancer, and HIV, where it has been associated with prolonged in-hospital stay and mortality. In cirrhosis, research linking malnutrition to increased mortality has yielded conflicting results, likely due to the lack of a gold standard. A few PhA cut-off points have been proposed to define malnutrition in cirrhosis, and they have proven to be useful in prognosticating severity of the disease and mortality. However, PhA needs specific validation in different ethnic groups. The aim of this study was to evaluate the PhA cut-off value that would best define malnutrition and predict mortality in patients with liver cirrhosis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

249

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DF
      • Mexico, DF, Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Population will be selected from the Liver Clinic at the Department of Gastroenterology in a tertiary care center in Mexico

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years old ambulatory patients Diagnosis of liver cirrhosis

Exclusion Criteria:

  • Acute or chronic liver failure heart failure hepatocellular carcinoma pregnancy acute infections

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Phase angle
Phase angle obtained from bioelectrical impedance

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nutritional status
Tijdsspanne: Baseline
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
Baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nutritional status
Tijdsspanne: 9 months
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
9 months
Nutritional status
Tijdsspanne: 18 months
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
18 months
Nutritional status
Tijdsspanne: 24 months
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Astrid Ruiz-Margáin, B.Sci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studie directeur: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PhA01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren