- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02023177
Phase Angle and Mortality in Patients With Cirrhosis
2014. november 14. frissítette: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Phase Angle as a Nutritional Marker Related to Prognosis Inpatients With Cirrhosis: A Cutt-off Value for Mexican Population
A few PhA cut-off points have been proposed to define malnutrition in cirrhosis, and they have proven to be useful in prognosticating severity of the disease and mortality.
However, PhA needs specific validation in different ethnic groups.
The aim of this study was to evaluate the PhA cut-off value that would best define malnutrition and predict mortality in patients with liver cirrhosis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Malnutrition is a frequent complication of cirrhosis, and it has been associated with a more severe disease and decompensating events.
Despite its relevance, there is no gold standard for nutritional assessment in cirrhosis, and intrinsic pathophysiologic changes make biochemical markers and traditional methods used to evaluate malnutrition unreliable.
Phase angle (PhA) obtained from bioelectrical impedance has been successfully used as a nutritional marker in several diseases such as chronic renal failure, cancer, and HIV, where it has been associated with prolonged in-hospital stay and mortality.
In cirrhosis, research linking malnutrition to increased mortality has yielded conflicting results, likely due to the lack of a gold standard.
A few PhA cut-off points have been proposed to define malnutrition in cirrhosis, and they have proven to be useful in prognosticating severity of the disease and mortality.
However, PhA needs specific validation in different ethnic groups.
The aim of this study was to evaluate the PhA cut-off value that would best define malnutrition and predict mortality in patients with liver cirrhosis.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
249
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexikó, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Population will be selected from the Liver Clinic at the Department of Gastroenterology in a tertiary care center in Mexico
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old ambulatory patients Diagnosis of liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- Acute or chronic liver failure heart failure hepatocellular carcinoma pregnancy acute infections
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Phase angle
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nutritional status
Időkeret: Baseline
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
Baseline
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nutritional status
Időkeret: 9 months
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
9 months
|
Nutritional status
Időkeret: 18 months
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
18 months
|
Nutritional status
Időkeret: 24 months
|
Phase angle obtained from bioelectrical impedance
|
24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Astrid Ruiz-Margáin, B.Sci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Tanulmányi igazgató: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PhA01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .