Epidemiologi av plutselig død i Kamerun (DOUALA-SD)
9. januar 2014 oppdatert av: BONNY Aimé, Cameroon Resuscitation Council
Sudden Death in Sub-Sahara Africa: Design and Protocol of The DOUALA-SD Prospective Survey
Bakgrunn Byrden av plutselig død (SD) i Afrika sør for Sahara er ukjent.
Målet er å vurdere forekomst, etiologi og pasientkarakteristikker av SD i et land sør for Sahara.
Metoder Douala-SD-studien er et prospektivt, multisenter, samfunnsbasert register som overvåker alle tilfeller av SD som forekommer i indeksområder i Douala by.
Etterforskere vil bruke definisjonen av SD som naturlig død som inntreffer innen 24 timer ved symptomdebut.
Demografiske, kliniske, elektrokardiografiske og biologiske variabler (når tilgjengelig) for ofre vil bli registrert.
Alle dødsfall som oppstår hos innbyggere i helseområder av interesse vil bli sjekket for tidligere medisinsk historie, dødsfall og obduksjon (hvis mulig).
Konklusjon Denne første Douala-SD-studien vil gi omfattende, moderne data om epidemiologien til SD i et afrikansk land sør for Sahara og vil hjelpe til med utviklingen av strategier for å forebygge og håndtere SD i Afrika.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
To helseområder ble ekskludert for unøyaktig datainnsamling, og 2 andre ble tilfeldig diskvalifisert ettersom etterforskere tidligere bestemte seg for å gjennomføre undersøkelsen i ≤ 4 områder.
Den randomiseringsmåten som tilsiktes omfatter ikke mer enn 1 helseområde per distrikt.
Til slutt beholdt etterforskerne 4 helseområder som representerer 4 av 6 distrikter i Douala.
Dermed vil prøvetakingen av 240 384 innbyggere bli overvåket prospektivt.
Alt administrativt personale og samfunnshelsekomité, den såkalte "comité de santé" (COSA) for hvert helseområde vil være en nøkkelkomponent i forskerteamet, og bidra til å identifisere hvert dødsfall i det bekymringsfulle området.
Hvert dødsfall vil bli rapportert av personalet i COSA i et spesifikt spørreskjema.
I tillegg til dødsfallene notert av medlemmer av hver COSA, vil etterforskere være oppmerksomme med alle meldinger om dødsfall i lokale aviser, radio, avhør av innbyggere i helseområdet og dødsattester fra lokale medisinske sentre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
240000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aimé BONNY, MD
- Telefonnummer: +33637975227
- E-post: aimebonny@yahoo.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robinson ATEH, MsC
- Telefonnummer: +23775758101
- E-post: robdj2005@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Douala, Kamerun
- Rekruttering
- Cameroon Resuscitation Council
-
Underetterforsker:
- Robinson ATEH, MsC
-
Hovedetterforsker:
- Aime Bonny, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For det første må forsøkspersonen være fastboende i ett av 4 'helseområder' som inngår i studien.
For det andre må hvert interessedistrikt ha en oppdatert folketelling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle vitne og ubevitnede ofre for uventet naturlig død
-
Ekskluderingskriterier:
- Ofre som bor i interesseområdet i en kort tidsramme (< 12 måneder)
- Fravær av informasjon som hjelper til med å fastslå dødsfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Innbygger i helseområder av interesse
Beboere i 4 helseområder vil bli overvåket for plutselig uventet død innen 72 måneder etter oppfølging.
Omstendigheter og tidligere medisinske tilstander vil bli sjekket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plutselig død, enten hjerte- eller ikke-kardial opprinnelse
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aimé BONNY, MD, Teaching Hospital Laquintinie, University of Douala, Cameroon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arthur JT. Sudden deaths: cardiac and non-cardiac in children in Accra. West Afr J Med. 1995 Apr-Jun;14(2):108-11.
- Akinwusi PO, Komolafe AO, Olayemi OO, Adeomi AA. Pattern of sudden death at Ladoke Akintola University of Technology Teaching Hospital, Osogbo, South West Nigeria. Vasc Health Risk Manag. 2013;9:333-9. doi: 10.2147/VHRM.S44923. Epub 2013 Jun 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC-SD 2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .