- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02031315
Epidemiologi af pludselig død i Cameroun (DOUALA-SD)
9. januar 2014 opdateret af: BONNY Aimé, Cameroon Resuscitation Council
Pludselig død i Afrika syd for Sahara: Design og protokol til DOUALA-SD Prospective Survey
Baggrund Byrden ved pludselig død (SD) i Afrika syd for Sahara er ukendt.
Målet er at vurdere forekomsten, ætiologien og patientkarakteristika for SD i et land syd for Sahara.
Metoder Douala-SD-undersøgelsen er et prospektivt, multicenter, samfundsbaseret register, der overvåger alle tilfælde af SD, der forekommer i indeksområder i Douala by.
Efterforskere vil bruge definitionen af SD som naturlig død, der indtræffer inden for 24 timer ved begyndelsen af symptomer.
Demografiske, kliniske, elektrokardiografiske og biologiske variabler (når de er tilgængelige) for ofrene vil blive registreret.
Alle dødsfald, der forekommer hos beboere i sundhedsområder af interesse, vil blive kontrolleret for tidligere sygehistorie, dødsforhold og obduktion (hvis muligt).
Konklusion Denne første Douala-SD-undersøgelse vil give omfattende, nutidige data om epidemiologien af SD i et afrikansk land syd for Sahara og vil hjælpe med udviklingen af strategier til at forebygge og håndtere SD i Afrika.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
To sundhedsområder blev udelukket for unøjagtig dataindsamling, og 2 andre blev tilfældigt diskvalificeret, da efterforskere tidligere besluttede at gennemføre undersøgelsen i ≤ 4 områder.
Den tilsigtede randomiseringsmåde omfatter ikke mere end 1 sundhedsområde pr. distrikt.
Endelig beholdt efterforskerne 4 sundhedsområder, der repræsenterede 4 ud af 6 distrikter i Douala.
Således vil prøveudtagningen af 240.384 indbyggere blive overvåget fremadrettet.
Alt administrativt personale og kommunalt sundhedsudvalg, det såkaldte "comité de santé" (COSA) for hvert sundhedsområde, vil være en nøglekomponent i forskerholdet, der hjælper med at identificere hvert dødsfald i det problematiske område.
Hvert tilfælde af dødsfald vil blive rapporteret af COSA's personale i en specifik spørgeskemaform.
Ud over de dødsfald, der er noteret af medlemmer af hver COSA, vil efterforskere være opmærksomme med alle meddelelser om dødsfald i lokale aviser, radio, afhøring af sundhedsområdets beboere og dødsattester fra lokale lægecentre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
240000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aimé BONNY, MD
- Telefonnummer: +33637975227
- E-mail: aimebonny@yahoo.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robinson ATEH, MsC
- Telefonnummer: +23775758101
- E-mail: robdj2005@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Douala, Cameroun
- Rekruttering
- Cameroon Resuscitation Council
-
Underforsker:
- Robinson ATEH, MsC
-
Ledende efterforsker:
- Aime Bonny, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For det første skal forsøgspersonen være fastboende i et af 4 'sundhedsområder', der indgår i undersøgelsen.
For det andet skal hvert distrikt af interesse have en opdateret folketælling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle overværede og ubevidnede ofre for uventet naturlig død
-
Ekskluderingskriterier:
- Ofre, der bor i interesseområdet i en kort tidsramme (< 12 måneder)
- Fravær af oplysninger, der hjælper med at fastslå dødsfald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Beboer i sundhedsområder af interesse
Beboere i 4 sundhedsområder vil blive overvåget for pludselig uventet død inden for 72 måneder efter opfølgning.
Omstændigheder og tidligere medicinske tilstande vil blive kontrolleret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pludselig død, enten hjerte- eller ikke-kardial oprindelse
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aimé BONNY, MD, Teaching Hospital Laquintinie, University of Douala, Cameroon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arthur JT. Sudden deaths: cardiac and non-cardiac in children in Accra. West Afr J Med. 1995 Apr-Jun;14(2):108-11.
- Akinwusi PO, Komolafe AO, Olayemi OO, Adeomi AA. Pattern of sudden death at Ladoke Akintola University of Technology Teaching Hospital, Osogbo, South West Nigeria. Vasc Health Risk Manag. 2013;9:333-9. doi: 10.2147/VHRM.S44923. Epub 2013 Jun 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2014
Først opslået (Skøn)
9. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC-SD 2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada