Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af pludselig død i Cameroun (DOUALA-SD)

9. januar 2014 opdateret af: BONNY Aimé, Cameroon Resuscitation Council

Pludselig død i Afrika syd for Sahara: Design og protokol til DOUALA-SD Prospective Survey

Baggrund Byrden ved pludselig død (SD) i Afrika syd for Sahara er ukendt. Målet er at vurdere forekomsten, ætiologien og patientkarakteristika for SD i et land syd for Sahara. Metoder Douala-SD-undersøgelsen er et prospektivt, multicenter, samfundsbaseret register, der overvåger alle tilfælde af SD, der forekommer i indeksområder i Douala by. Efterforskere vil bruge definitionen af ​​SD som naturlig død, der indtræffer inden for 24 timer ved begyndelsen af ​​symptomer. Demografiske, kliniske, elektrokardiografiske og biologiske variabler (når de er tilgængelige) for ofrene vil blive registreret. Alle dødsfald, der forekommer hos beboere i sundhedsområder af interesse, vil blive kontrolleret for tidligere sygehistorie, dødsforhold og obduktion (hvis muligt). Konklusion Denne første Douala-SD-undersøgelse vil give omfattende, nutidige data om epidemiologien af ​​SD i et afrikansk land syd for Sahara og vil hjælpe med udviklingen af ​​strategier til at forebygge og håndtere SD i Afrika.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

To sundhedsområder blev udelukket for unøjagtig dataindsamling, og 2 andre blev tilfældigt diskvalificeret, da efterforskere tidligere besluttede at gennemføre undersøgelsen i ≤ 4 områder. Den tilsigtede randomiseringsmåde omfatter ikke mere end 1 sundhedsområde pr. distrikt. Endelig beholdt efterforskerne 4 sundhedsområder, der repræsenterede 4 ud af 6 distrikter i Douala. Således vil prøveudtagningen af ​​240.384 indbyggere blive overvåget fremadrettet. Alt administrativt personale og kommunalt sundhedsudvalg, det såkaldte "comité de santé" (COSA) for hvert sundhedsområde, vil være en nøglekomponent i forskerholdet, der hjælper med at identificere hvert dødsfald i det problematiske område. Hvert tilfælde af dødsfald vil blive rapporteret af COSA's personale i en specifik spørgeskemaform. Ud over de dødsfald, der er noteret af medlemmer af hver COSA, vil efterforskere være opmærksomme med alle meddelelser om dødsfald i lokale aviser, radio, afhøring af sundhedsområdets beboere og dødsattester fra lokale lægecentre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Douala, Cameroun
        • Rekruttering
        • Cameroon Resuscitation Council
        • Underforsker:
          • Robinson ATEH, MsC
        • Ledende efterforsker:
          • Aime Bonny, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For det første skal forsøgspersonen være fastboende i et af 4 'sundhedsområder', der indgår i undersøgelsen. For det andet skal hvert distrikt af interesse have en opdateret folketælling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle overværede og ubevidnede ofre for uventet naturlig død

-

Ekskluderingskriterier:

  • Ofre, der bor i interesseområdet i en kort tidsramme (< 12 måneder)
  • Fravær af oplysninger, der hjælper med at fastslå dødsfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Beboer i sundhedsområder af interesse
Beboere i 4 sundhedsområder vil blive overvåget for pludselig uventet død inden for 72 måneder efter opfølgning. Omstændigheder og tidligere medicinske tilstande vil blive kontrolleret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pludselig død, enten hjerte- eller ikke-kardial oprindelse
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aimé BONNY, MD, Teaching Hospital Laquintinie, University of Douala, Cameroon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (Skøn)

9. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC-SD 2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner