- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02031315
Kamerunin äkillisen kuoleman epidemiologia (DOUALA-SD)
torstai 9. tammikuuta 2014 päivittänyt: BONNY Aimé, Cameroon Resuscitation Council
Äkillinen kuolema Saharan eteläpuolisessa Afrikassa: DOUALA-SD:n tulevaisuudentutkimuksen suunnittelu ja pöytäkirja
Tausta Äkillisen kuoleman (SD) taakkaa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ei tunneta.
Tavoitteena on arvioida SD:n ilmaantuvuutta, etiologiaa ja potilaiden ominaisuuksia Saharan eteläpuolisessa maassa.
Menetelmät Douala-SD-tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, yhteisöpohjainen rekisteri, joka seuraa kaikkia Doualan kaupungin indeksialueilla esiintyviä SD-tapauksia.
Tutkijat käyttävät SD:n määritelmää luonnollisena kuolemana, joka tapahtuu 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Uhrien demografiset, kliiniset, elektrokardiografiset ja biologiset muuttujat (jos saatavilla) tallennetaan.
Kaikista mielenkiinnon kohteena olevien terveysalueiden asukkaiden kuolemista tarkistetaan aiempi sairaushistoria, kuolinolosuhteet ja ruumiinavaus (jos mahdollista).
Johtopäätös Tämä ensimmäinen Douala-SD-tutkimus tarjoaa kattavaa, nykyaikaista tietoa SD:n epidemiologiasta Saharan eteläpuolisessa Afrikan maassa ja auttaa kehittämään strategioita SD:n ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi Afrikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi terveysaluetta suljettiin pois virheellisen tiedonkeruun vuoksi, ja 2 muuta hylättiin satunnaisesti, koska tutkijat päättivät aiemmin suorittaa tutkimuksen ≤ 4 alueella.
Tavoitteena oleva satunnaistamisen tapa sisältää enintään yhden terveysalueen piiriä kohti.
Lopuksi tutkijat säilyttivät 4 terveysaluetta, jotka edustivat neljää Doualan kuudesta piiristä.
Näin ollen 240 384 asukkaan otosta seurataan tulevaisuuteen.
Kaikki hallintohenkilöstö ja kuntayhtymän terveydenhuollon komitea, niin sanottu "comité de santé" (COSA) kullakin terveysalueella, ovat keskeinen osa tutkimusryhmää, joka auttaa tunnistamaan kaikki kuolemantapaukset kyseisellä alueella.
COSA:n henkilökunta raportoi jokaisesta kuolemantapauksesta erityisellä kyselylomakkeella.
Jokaisen COSA:n jäsenten toteamien kuolemantapausten lisäksi tutkijat kiinnittävät huomiota kaikkiin kuolinilmoituksiin paikallisissa sanomalehdissä, radiossa, terveysalueen asukkaiden kuulusteluissa ja paikallisten terveyskeskusten kuolintodistuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Douala, Kamerun
- Rekrytointi
- Cameroon Resuscitation Council
-
Alatutkija:
- Robinson ATEH, MsC
-
Päätutkija:
- Aime Bonny, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensinnäkin tutkittavan on oltava vakituinen asukas jollakin neljästä tutkimukseen sisältyvästä "terveysalueesta".
Toiseksi jokaisella kiinnostavalla alueella on oltava päivitetty väestölaskenta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Kaikki odottamattoman luonnollisen kuoleman todistajat ja todistamattomat uhrit
-
Poissulkemiskriteerit:
- Uhrit, jotka asuvat kiinnostavalla alueella lyhyen ajan (< 12 kuukautta)
- Kuoleman olosuhteiden määrittämiseen auttavan tiedon puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Mielenkiintoisten terveysalueiden asukas
Neljän terveysalueen asukkaita seurataan äkillisen odottamattoman kuoleman varalta 72 kuukauden kuluessa seurannasta.
Olosuhteet ja aiemmat sairaudet tarkistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Äkillinen kuolema, joko sydänperäinen tai muu kuin sydänperäinen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aimé BONNY, MD, Teaching Hospital Laquintinie, University of Douala, Cameroon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arthur JT. Sudden deaths: cardiac and non-cardiac in children in Accra. West Afr J Med. 1995 Apr-Jun;14(2):108-11.
- Akinwusi PO, Komolafe AO, Olayemi OO, Adeomi AA. Pattern of sudden death at Ladoke Akintola University of Technology Teaching Hospital, Osogbo, South West Nigeria. Vasc Health Risk Manag. 2013;9:333-9. doi: 10.2147/VHRM.S44923. Epub 2013 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC-SD 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada