Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van plotselinge dood in Kameroen (DOUALA-SD)

9 januari 2014 bijgewerkt door: BONNY Aimé, Cameroon Resuscitation Council

Plotselinge dood in Sub-Sahara Afrika: ontwerp en protocol van de DOUALA-SD prospectieve enquête

Achtergrond De last van plotselinge dood (SD) in Sub-Sahara Afrika is onbekend. Het doel is om de incidentie, etiologie en patiëntkenmerken van SD in een land ten zuiden van de Sahara te beoordelen. Methoden De Douala-SD-studie is een prospectieve, multicenter, gemeenschapsgebaseerde registratie die alle gevallen van SD in de indexgebieden van de stad Douala monitort. Onderzoekers zullen de definitie van SD gebruiken als natuurlijke dood die optreedt binnen 24 uur bij het begin van de symptomen. Demografische, klinische, elektrocardiografische en biologische variabelen (indien beschikbaar) van slachtoffers worden geregistreerd. Alle sterfgevallen die voorkomen bij bewoners van gezondheidsgebieden die van belang zijn, zullen worden gecontroleerd op medische voorgeschiedenis, omstandigheden van overlijden en autopsie (indien mogelijk). Conclusie Deze eerste Douala-SD-studie zal uitgebreide, eigentijdse gegevens opleveren over de epidemiologie van SD in een Afrikaans land ten zuiden van de Sahara en zal helpen bij de ontwikkeling van strategieën om SD in Afrika te voorkomen en te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Hart-en vaatziekten

Gedetailleerde beschrijving

Twee gezondheidsgebieden werden uitgesloten wegens onnauwkeurige gegevensverzameling en 2 andere werden willekeurig gediskwalificeerd omdat onderzoekers eerder besloten om het onderzoek in ≤ 4 gebieden uit te voeren. De nagestreefde wijze van randomisatie omvat niet meer dan 1 gezondheidsgebied per wijk. Ten slotte behielden onderzoekers 4 gezondheidsgebieden die 4 van de 6 districten van Douala vertegenwoordigden. Zo wordt de bemonstering van 240.384 inwoners prospectief opgevolgd. Al het administratief personeel en de gemeenschapsgezondheidszorgcommissie, het zogenaamde "comité de santé" (COSA) van elk gezondheidsgebied, zullen een belangrijk onderdeel van het onderzoeksteam zijn en helpen bij het identificeren van elk overlijdensgeval in het zorggebied. Elk overlijdensgeval wordt door het personeel van COSA gemeld in een specifiek vragenlijstformulier. Naast de sterfgevallen die door leden van elke COSA worden opgemerkt, zullen onderzoekers aandacht besteden aan alle overlijdensberichten in lokale kranten, radio, ondervraging van bewoners van gezondheidsgebieden en overlijdensakten van lokale medische centra.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kameroen
- - Douala, Kameroen
    - Werving
    - Cameroon Resuscitation Council
    - Onderonderzoeker:
      
      Robinson ATEH, MsC
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Aime Bonny, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ten eerste moet de proefpersoon een permanente inwoner zijn van een van de 4 'gezondheidsgebieden' die in het onderzoek zijn opgenomen. Ten tweede moet elk van belang zijnd district een bijgewerkte volkstelling hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle getuige en niet-getuige slachtoffers van een onverwachte natuurlijke dood

Uitsluitingscriteria:

Slachtoffers die kort in het aandachtsgebied wonen (< 12 maanden)
Gebrek aan informatie die helpt om de omstandigheden van overlijden te bepalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Inwoner van zorggebieden Inwoners van 4 gezondheidsgebieden zullen binnen 72 maanden na de follow-up worden gecontroleerd op plotseling onverwacht overlijden. Omstandigheden en medische aandoeningen uit het verleden worden gecontroleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Plotselinge dood, van cardiale of niet-cardiale oorsprong Tijdsspanne: een jaar	een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cameroon Resuscitation Council

Medewerkers

ARCV

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Aimé BONNY, MD, Teaching Hospital Laquintinie, University of Douala, Cameroon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria