- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02036801
Den spesifikke elastansen hos ARDS-pasienter: en pediatrisk studie
18. mars 2015 oppdatert av: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Den spesifikke elastansen hos ARDS-pasienter. Forbindelser mellom volutrauma og barotrauma - en pediatrisk studie
Målet med denne studien er å vurdere lungespesifikk elastanse i en populasjon av pediatriske pasienter med akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) behandlet med mekanisk ventilasjon, og i en pediatrisk populasjon av ICU-pasienter med frisk lunge som behandles med mekanisk ventilasjon for andre kliniske formål. .
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCC Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ARDS pediatriske pasienter i mekanisk ventilasjon eller pasienter med frisk lunge behandlet med mekanisk ventilasjon for kliniske formål
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ARDS (Berlin Definition Criteria) eller mekanisk ventilasjon i friske lunger
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet
- Andre lungesykdommer enn ARDS
- Foreldre nekter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ARDS
Pasienter med ARDS (i henhold til Berlin Definition-kriteriene) i mekanisk ventilasjon
|
Måling av lungespesifikk elastanse og lungemekaniske egenskaper ved forskjellige PEEP-nivåer og tidevannsvolum
|
|
Sunn kontroll
Pasienter med frisk lunge støttet med mekanisk ventilasjon for kliniske formål
|
Måling av lungespesifikk elastanse og lungemekaniske egenskaper ved forskjellige PEEP-nivåer og tidevannsvolum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spesifikk elastanse i lungen
Tidsramme: 10 minutter fra studiestart
|
10 minutter fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- policlinico-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .