- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02036801
Den specifika elastansen hos ARDS-patienter: en pediatrisk studie
18 mars 2015 uppdaterad av: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Den specifika elastansen hos ARDS-patienter. Samband mellan volutrauma och barotrauma - en pediatrisk studie
Syftet med denna studie är att bedöma lungspecifik elastans i en population av pediatriska patienter med akut andningsbesvärssyndrom (ARDS) som behandlas med mekanisk ventilation och i en pediatrisk population av intensivvårdspatienter med friska lungor som behandlas med mekanisk ventilation för andra kliniska ändamål. .
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCC Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ARDS pediatriska patienter i mekanisk ventilation eller patienter med friska lungor som behandlas med mekanisk ventilation för kliniska ändamål
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ARDS (Berlin Definition Criteria) eller mekanisk ventilation i friska lungor
Exklusions kriterier:
- Hemodynamisk instabilitet
- Andra lungsjukdomar än ARDS
- Föräldrar vägrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARDS
Patienter med ARDS (enligt Berlin Definition-kriterierna) vid mekanisk ventilation
|
Mätning av lungspecifik elastans och lungmekaniska egenskaper vid olika PEEP-nivåer och tidalvolymer
|
|
Sund kontroll
Patienter med friska lungor som stöds med mekanisk ventilation för kliniska ändamål
|
Mätning av lungspecifik elastans och lungmekaniska egenskaper vid olika PEEP-nivåer och tidalvolymer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Specifik elastans i lungan
Tidsram: 10 minuter från studiestart
|
10 minuter från studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- policlinico-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .