- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02036801
L'elastanza specifica nei pazienti con ARDS: uno studio pediatrico
18 marzo 2015 aggiornato da: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
L'elastanza specifica nei pazienti con ARDS. Connessioni tra Volutrauma e Barotrauma - Uno studio pediatrico
Scopo di questo studio è valutare l'elastanza specifica del polmone in una popolazione di pazienti pediatrici con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) trattati con ventilazione meccanica e in una popolazione pediatrica di pazienti in terapia intensiva con polmone sano trattati con ventilazione meccanica per altri scopi clinici .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCC Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici con ARDS in ventilazione meccanica o pazienti con polmone sano trattati con ventilazione meccanica a fini clinici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ARDS (Berlin Definition Criteria) o ventilazione meccanica nei polmoni sani
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica
- Malattie polmonari diverse dall'ARDS
- Rifiuto dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sindrome da distress respiratorio acuto
Pazienti con ARDS (secondo i criteri della definizione di Berlino) in ventilazione meccanica
|
Misurazione dell'elastanza specifica del polmone e delle caratteristiche meccaniche del polmone a diversi livelli di PEEP e volumi correnti
|
|
Controllo sano
Pazienti con polmone sano supportati con ventilazione meccanica per scopi clinici
|
Misurazione dell'elastanza specifica del polmone e delle caratteristiche meccaniche del polmone a diversi livelli di PEEP e volumi correnti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Elastanza specifica del polmone
Lasso di tempo: 10 minuti dall'inizio dello studio
|
10 minuti dall'inizio dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- policlinico-10
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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